Contalgin®

Contalgin Uno
N02AA01
 
 

Anvendelsesområder

Stærke smerter.
Depotpræparaterne kan ikke anvendes til akutte smerter eller "smertegennembrud" hos patienter med kroniske smerter. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg, 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg eller 200 mg morphinsulfat.
Contalgin® Uno, depotkapsler. 1 depotkapsel indeholder 30 mg, 90 mg eller 150 mg morphinsulfat. 

Depotgranulat til oral suspension, enkeltdosisbeholder. 1 enkeltdosisbeholder indeholder 20 mg, 30 mg eller 60 mg morphinsulfat. 

Doseringsforslag

Depottabletter og depotgranulater 

  • Ikke tidligere opioidbehandlede
    • Voksne. Sædvanligvis 10-30 mg 2 gange dgl. stigende efter behov.
    • Ældre. Dosis skal nedsættes.
    • Børn. Initialt 0,2-0,4 mg/kg legemsvægt hver 12. time. Dosis justeres herefter, således at smertegennembrud så vidt muligt undgås.

  

Depotkapsler 

  •  Individuelt, afhængig af smertens sværhedsgrad, patientens alder og analgetiske behov.
  • Postoperative smerter
    • Voksne. Legemsvægt < 70 kg. 30 mg 1 gang dgl.
    • Legemsvægt > 70 kg. 60 mg 1 gang dgl.
    • Ældre. Dosis skal nedsættes.

  

Skift fra anden oral morphinbehandling: Der gives uændret døgndosis morphin fordelt på 2 enkeltdoser af depottabletter eller -granulater eller 1 døgndosis af depotkapsler. 

  

Skift fra parenteral morphinbehandling: Der gives 2-3 gange højere døgndosis fordelt på 2 enkeltdoser, idet der skal kompenseres for mindre biotilgængelighed ved oral indgift. 

  

Skift mellem opioider kan beregnes her: 

Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  


Nedsat nyrefunktion 

  • GFR 20-50 ml/min.: 75% af normaldosis med uændret dosisinterval.
  • GFR  10-20 ml/min.: Lav initialdosis, fx 2,5-5 mg, og forlænget dosisinterval med efterfølgende dosistitrering efter respons.
  • GFR < 10 mg/min.: Lavere initialdosis, fx 1,25-2,5 mg, og forlænget dosisinterval med efterfølgende dosistitrering efter respons.


Beregn eGFR her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

  

Bemærk: 

  • Depottabletter:
    • Skal synkes hele.
    • Må ikke tygges eller knuses.
  •  Depotkapsler:
    • Skal synkes hele.
    • Kan evt. åbnes. Indholdet drysses på kold mad, fx yoghurt, umiddelbart før indtagelse.
    • Depotkapslerne og kapselindholdet må ikke tygges eller knuses.
  • Depotgranulat:
    • Kan røres ud i kold væske umiddelbart før indtagelsen eller evt. drysses på kold mad, fx yoghurt.
    • Må ikke tygges eller knuses.

Kontraindikationer

  • Svær respirationsdepression
  • Cor pulmonale
  • Svær KOL eller akut svær astma
  • Ikke-opioidinduceret paralytisk ileus
  • Moderat til stærkt nedsat leverfunktion
  • Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage.

Forsigtighedsregler

  • Ældre eller bevidsthedspåvirkede patienter
  • Nedsat lever-, nyre- eller lungefunktion
  • Forhøjet intrakranielt tryk
  • Hypovolæmi
  • Hypotension
  • Prostatahypertrofi
  • Hypotyroidisme
  • Pancreatitis
  • Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
  • Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.
  • Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Ved kortere tids behandling aftrappes i praksis med 5-10 mg hver eller hver anden dag. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).

Patientsikkerhed

Fejltype Beskrivelse Konsekvens
Ordinationsfejl Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik anden behandling med respirationsdæmpende effekt i fast eller varierende dosering. Overdosering. Indlæggelse på intensiv afdeling.
Ordinationsfejl For hurtig dosisøgning af morphin. Dosis øges fra 10 mg x 2 dgl. til i alt 40 mg x 3 dgl. i løbet af 24 timer. Overdosering med kvalme og opkast.
Ordinationsfejl Manglende dosisreduktion til ældre. Overdosering. Påvirket bevidsthed, respirationsstop.
Ordinationsfejl Overdosering ved ændring af smertebehandling. Ved skift fra tramadol/tapentadol til morphin (ikke-ækvipotente stoffer) blev det ikke overvejet eller oplyst, at morphin er > 5 gange stærkere end tramadol/tapentadol. Respirationsdepression. Patienten behandles med antidot og indlægges på intensiv afdeling.
Ordinationsfejl Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. Pneumoni, relateret til dårlig ventilation ved morfinoverdosering.
Ordinationsfejl Regnefejl ved beregning af dosis bl.a. faktor 10-fejl. Over-/underdosering. Respirationsstop.
Administrations-/ dispenseringsfejl Manglende seponering af orale opioider på trods af ordination af plaster. Overdosering. Død.
Administrations-/ dispenseringsfejl Overdosering ved ændring af smertebehandling. Morphin er ikke-ækvipotent med buprenorphin. Det blev ikke overvejet eller oplyst, at tabletter 20 mg/dgl. morphin svarer til 10 mikrogram/t buprenorphin plaster. Der blev påsat et for kraftigt plaster (20 mikrogram/t). Bevidsthedspåvirkning.
Administrations-/ dispenseringsfejl Overdosering ved ændring af smertebehandling. Ved skift fra tramadol/tapentadol til morphin (ikke-ækvipotente stoffer) blev det ikke overvejet eller oplyst, at morphin er > 5 gange stærkere end tramadol/tapentadol. Respirationsdepression. Patienten behandles med antidot og indlægges på intensiv afdeling.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Kvalme, Obstipation.
Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Nedsat appetit.
Abdominalsmerter, Mundtørhed, Opkastning.
Hovedpine, Konfusion, Svimmelhed, Søvnighed, Søvnløshed.
Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens.
Ikke almindelige (0,1-1%) Paralytisk ileus.
Bronkospasme, Hypotension, Lungeødem, Perifere ødemer, Respirationsdepression.
Agitation, Eufori, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Kramper, Myokloni, Paræstesier, Synkope, Øget muskeltonus.
Allergiske reaktioner.
Urinretention.
Synsforstyrrelser.
Ikke kendt Bradykardi, Hypertension.
Anafylaktisk reaktion.
Amenoré, Erektil dysfunktion.

Se endvidere Opioider (analgetika)

Interaktioner

  • Ved samtidig indgift af MAO-hæmmere kan ses excitation, hyperpyreksi, kramper samt hyper- eller hypotension.
  • Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes.
  • Den sederende virkning forstærkes af benzodiazepiner.
  • Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.
  • Morphin kan øge AUC for gabapentin med ca. 40%.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data fra to opgørelser med i alt 800 eksponerede, heraf ca. 430  i 1. trimester uden tegn på øget risiko for medfødte misdannelser. Abstinenssymptomer hos den nyfødte er velkendt ved langvarig behandling. Respirationsdepression hos den nyfødte kan ses ved behandling i forbindelse med fødslen. Morphin bør derfor ikke anvendes de sidste uger før forventet fødsel. 


Se endvidere

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Udskillelse af morphin i modermælk er undersøgt i flere studier, fortrinsvis efter parenteral behandling. Den relative vægtjusterede dosis for morphin og den aktive metabolit findes op til 27%, med meget stor intervariation. Den dosis, barnet indtager, er høj, men biotilgængeligheden er ret lav, og den systemiske eksponering for barnet er begrænset. 


Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås. 

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Doping

Anvendelse af morphin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Schengen-attest (pillepas)

Præparatet kræver pillepas ved rejser til Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Forgiftning

Farmakodynamik

Opioidagonist med virkning på især μ- og i mindre grad қ-opioidreceptorerne i CNS. μ-opioidreceptorerne menes at formidle supraspinal analgesi, respirationsdepression og eufori, og қ-opioidreceptorerne spinal analgesi, miosis og sedation. Morphin har også en direkte virkning på tarmvæggens nerver med obstipation til følge. 

Virkningsvarighed 8-12 timer for depottabletterne og depotgranulaterne og ca. 24 timer for depotkapslerne. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed 20-60%.
  • Depottabletterne (monodepot), depotkapslerne og depotgranulaterne frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer.
  • Plasmahalveringstid 2-3 timer.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Brilliant Blue FCF (E133) : depottabletter 200 mg
Erythrosin (E127) : depotkapsler 90 mg, depotkapsler 150 mg
Indigotin (indigocarmin) (E132) : depotkapsler 30 mg, depotkapsler 150 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : depottabletter 5 mg, depottabletter 30 mg, depottabletter 60 mg, depottabletter 100 mg, depotkapsler 30 mg, depotkapsler 90 mg, depotkapsler 150 mg
Ponceau 4 R (cochenillerød A) (E124) : depotgranulat til oral suspension, endosis 20 mg, depotgranulat til oral suspension, endosis 30 mg, depotgranulat til oral suspension, endosis 60 mg
Quinolingult (E104) : depottabletter 200 mg
Titandioxid (E171) : depottabletter 5 mg, depottabletter 10 mg, depottabletter 30 mg, depottabletter 60 mg, depottabletter 100 mg, depottabletter 200 mg, depotkapsler 30 mg, depotkapsler 90 mg, depotkapsler 150 mg
Smag:
Hindbær : depotgranulat til oral suspension, endosis 20 mg, depotgranulat til oral suspension, endosis 30 mg, depotgranulat til oral suspension, endosis 60 mg
Andre:
Lactose : depottabletter 5 mg, depottabletter 10 mg, depottabletter 30 mg, depottabletter 60 mg

Firma

Tilskud

Depotgranulat til oral suspension: 

Klausuleret tilskud til patienter med stærke opioidkrævende smerter, hvor behandling med oralt stærkt opioid i fast lægemiddelform med generelt tilskud uden klausulering ikke er mulig.
 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

  

Depotkapsler: 

Enkelttilskud kan søges. Ansøgningen skal bl.a. indeholde følgende: 

  • Patientens diagnose
  • Kort beskrivelse af behov for længerevarende behandling med stærke opioider i lyset af misbrugsrisikoen
  • Oplysning om tidligere behandlingsforsøg med relevante smertestillende lægemidler, herunder behandlingsvarighed, eventuelle bivirkninger og/eller utilstrækkelig effekt og anvendte doser. 

      

Der skal som udgangspunkt være set effekt af det ansøgte lægemiddel. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(AP4) depottabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 563502
100 stk. (blister)
116,00 23,20
(AP4) depottabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 466086
25 stk.
75,70 30,28
(AP4) depottabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 466094
100 stk.
245,95 24,60
(AP4) depottabletter 30 mg (kan dosisdisp.) 466169
25 stk.
152,35 20,31
(AP4) depottabletter 30 mg (kan dosisdisp.) 466219
100 stk.
186,25 6,21
(AP4) depottabletter 60 mg (kan dosisdisp.) 466466
25 stk.
269,00 17,93
(AP4) depottabletter 60 mg (kan dosisdisp.) 055277
100 stk.
967,45 16,12
(AP4) depottabletter 100 mg (kan dosisdisp.) 466680
25 stk.
384,25 15,37
(AP4) depottabletter 100 mg (kan dosisdisp.) 085068
100 stk.
1.649,65 16,50
(AP4) depottabletter 200 mg (kan dosisdisp.) 443358
90 stk.
2.481,05 13,78
(AP4) depotkapsler 30 mg (kan dosisdisp.) 433292
28 stk. (blister)
192,30 22,89
(AP4) depotkapsler 90 mg (kan dosisdisp.) 433318
28 stk. (blister)
370,90 14,72
(AP4) depotkapsler 150 mg (kan dosisdisp.) 433342
28 stk. (blister)
568,30 13,53
(AP4) depotgranulat til oral suspension, endosis 20 mg 041392
30 stk.
370,45 61,74
(AP4) depotgranulat til oral suspension, endosis 30 mg 041723
30 stk.
391,85 43,54
(AP4) depotgranulat til oral suspension, endosis 60 mg 042218
30 stk.
780,10 43,34

Substitution

depottabletter 10 mg
Doltard Takeda Pharma, Morphin, depottabletter 10 mg
Malfin TEVA, Morphin, depottabletter 10 mg
 
depottabletter 30 mg
Doltard Takeda Pharma, Morphin, depottabletter 30 mg
Malfin TEVA, Morphin, depottabletter 30 mg
 
depottabletter 60 mg
Doltard Takeda Pharma, Morphin, depottabletter 60 mg
Malfin TEVA, Morphin, depottabletter 60 mg
 
depottabletter 100 mg
Doltard Takeda Pharma, Morphin, depottabletter 100 mg
Malfin TEVA, Morphin, depottabletter 100 mg
 

Foto og identifikation

Depottabletter  5 mg

Præg:
DM
Kærv: Ingen kærv
Farve: Grågrøn
depottabletter 5 mg
 
 
 

Depottabletter  10 mg

Præg:
DO
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
depottabletter 10 mg
 
 
 

Depottabletter  30 mg

Præg:
DL
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
depottabletter 30 mg
 
 
 

Depottabletter  60 mg

Præg:
DZ
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rosa
depottabletter 60 mg
 
 
 

Depottabletter  100 mg

Præg:
DU
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rødbrun
depottabletter 100 mg
 
 
 

Depottabletter  200 mg

Præg:
200 mg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Turkis
depottabletter 200 mg
 
 
 

Depotkapsler  30 mg

Præg:
MS OD, 30
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyseblå
Mål i mm: 5,3 x 14,3
depotkapsler 30 mg
 
 
 

Depotkapsler  90 mg

Præg:
MS OD, 90
Kærv: Ingen kærv
Farve: Pink
Mål i mm: 6,4 x 18
depotkapsler 90 mg
 
 
 

Depotkapsler  150 mg

Præg:
MS OD, 150
Kærv: Ingen kærv
Farve: Blå
Mål i mm: 6,9 x 19,4
depotkapsler 150 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-11-06. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...