Brufen SR

M01AE01
 
 

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 800 mg ibuprofen. 

Doseringsforslag

Voksne. 800-1.600 mg som enkeltdosis om aftenen. 

 

Bemærk: 

  • Depottabletterne skal synkes hele.
  • Depottabletter må ikke tygges eller knuses.

Kontraindikationer

  • Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning
  • Hjerteinsufficiens (NYHA IV)
  • Sværere leverinsufficiens
  • Svær hypertension
  • Svær nyreinsufficiens
  • Svær trombocytopeni
  • Astma eller andre allergiske symptomer udløst af salicylsyre eller andre NSAID.

Forsigtighedsregler

  • Hæmoragisk diatese, da NSAID hæmmer trombocytternes aggregationsevne
  • Forsigtighed ved samtidig antikoagulationsbehandling.

Nylige studier understøtter fortsat EMA´s konklusion fra 2006, at data ikke tyder på en øget arteriel tromboserisiko (for fx AMI eller apopleksi) ved ibuprofen-doser ≤ 1.200 mg dgl. I en dansk registerundersøgelse fandtes dosisafhængig signifikant øget hazard ratio (HR) for AMI eller død ved behandling af hjerteraske i doser > 1.200 mg dgl. (HR = 1,75). Se endvidere NSAID

Ved systemisk lupus erythematosus og andre autoimmune sygdomme er beskrevet sjældne tilfælde af aseptisk meningitis efter indtagelse af ibuprofen. 

Patientsikkerhed

Fejltype Beskrivelse Konsekvens
Ordinationsfejl Dobbeltordination. Man overså, at pt. i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. Overdosering
Ordinationsfejl Overdosering ved ordination af 'smertepakke'. Man overså svær nyreinsufficiens. Udvikling af manifest nyreinsufficiens (dialyse).
Ordinationsfejl Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. Udvikling af mavesår.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Gastro-intestinal blødning, Hæmatemese, Melæna.
Almindelige (1-10%) Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Ødemer.
Forhøjet serum-urat.
Hovedpine, Svimmelhed.
Hududslæt.
Forhøjet plasma-kreatinin.
Tinnitus.
Ikke almindelige (0,1-1%) Gastro-duodenale ulcera, Gastro-intestinal perforation, Hepatitis.
Bronkospasme, Hjerteinsufficiens, Hypertension.
Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Eosinofili, Neutropeni, Trombocytopeni.
Hallucinationer, Paræstesier.
Fotosensibilitet, Purpura.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion.
Akut nyresvigt, Interstitiel nefritis, Nefrotisk syndrom.
Synsforstyrrelser.
Sjældne (0,01-0,1%) Aseptisk meningitis, Depression.
Drug fever.
Neuritis optica.
Meget sjældne (< 0,01%) Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.

Se endvidere NSAID

Interaktioner

Se NSAID.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for flere tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. For NSAID generelt er der ved anvendelse i 1. trimester påvist en let øget risiko for spontan abort og hjertemisdannelser. I 3. trimester er NSAID kontraindiceret. Ibuprofen har en veldokumenteret sikkerhedsprofil og foretrækkes blandt NSAID. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 0,65%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Forgiftning

Farmakodynamik

NSAID virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX). 

Farmakokinetik

  • Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
  • Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 1,5-2 timer.
  • Ca. 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Depottabletterne (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 5 timer. Steady state-plasmakoncentration nås inden for 2-3 dage. Virkningsvarighed ca. 24 timer.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) depottabletter 800 mg  (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) 541461
100 stk. (blister)
460,20 6,90

Substitution

depottabletter 800 mg
Brufen Retard BGP Products, Ibuprofen, depottabletter 800 mg
 

Foto og identifikation

Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

Depottabletter  800 mg  (Paranova Danmark)

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10,3 x 21,3
depottabletter 800 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-08-25. Priserne er dog gældende pr. mandag den 6. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...