Biphozyl

B05ZB
 
 

Anvendelsesområder

  • Som erstatningsvæske og som dialysat til behandling af akut nyresvigt under kontinuerlig nyresubstitutionsterapi (CRRT).
  • I den post-akutte fase efter påbegyndt nyresubstitutionsterapi, når pH, kalium- og fosfatkoncentrationerne er vendt tilbage til de normale niveauer.
  • Desuden når andre bufferkilder er tilgængelige og under regional citratantikoagulation.
  • Ved hypercalcæmi, idet væsken er uden calcium.
  • Ved forgiftning, når stofferne kan dialyseres eller filtreres.

 

Præparatet bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med erfaring i CRRT-behandling kombineret med hæmofiltrering, hæmodiafiltrering og hæmodialyse. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske i tokammerpose. 

  • Ved sammenblanding fremstilles 5.000 ml hæmodialyse-/hæmofiltrreringsvæske.
  • 1.000 ml brugsfærdig hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske indeholder 0,187 g dinatriumphosphat, 0,314 g kaliumchlorid, 3,05 g magnesiumchlorid, 7,01 g natriumchlorid og 2,12 g natriumhydrogencarbonat.

Doseringsforslag

Individuelt. 

Flowhastighed 

  • Hæmofiltrering og hæmodiafiltrering
    • Voksne. 500-3.000 ml/time.
    • Børn. 15-35 ml/kg legemsvægt/time.
  • Kontinuerlig hæmodialyse og kontinuerlig hæmodiafiltrering
    • Voksne. 500-2.500 ml/time.
    • Børn. 15-30 ml/kg legemsvægt/time.
  • Flowhastighed hos voksne er ofte ca. 2.000 ml/time svarende til en daglig mængde erstatningsvæske på 20-25 ml/kg legemsvægt/time.

 

Bemærk 

  • Til Intravenøs brug som præ- eller postdilution eller til hæmodialyse:
    • Indgives som erstatningsvæske i det ekstrakorporale kredsløb (prædilution) eller efter hæmofiltret/hæmodiafiltret (postdilution).
    • Indgives som dialysat i dialysatkammer på det ekstrakorporale filter.
  • Se Egenskaber, håndtering og holdbarhed vedr. tilberedning af væske og krav til dialysemaskine.


 

Bemærk: 

  • Hæmodialysebehandling hos børn med en legemsvægt < 10 kg kan kun foretages på afdelinger med speciel erfaring heri.

 

Kontraindikationer

  • Hypocalcæmi
  • Hyperkaliæmi
  • Hyperfosfatæmi.

Forsigtighedsregler

  • Indholdet af kalium henholdsvis fosfor kan medføre midlertidig hyperkaliæmi henholdsvis hyperfosfatæmi. I disse tilfælde reduceres infusionshastigheden. Hvis hyperkaliæmi/hyperfosfatæmi ikke forsvinder derved, skal administrationen straks ophøre.
  • Hæmodynamisk status, væskebalance, elektrolyt- og syre/basebalance skal nøje overvåges under hele proceduren.
  • Vurdering af bufferbehov gennem gentagne målinger af blodets pH-værdi samt gennemgang af den samlede behandling er obligatorisk.
  • Se endvidere Hæmofiltreringsvæsker.

Bivirkninger

Ikke kendt Hypervolæmi*, Hypotension*, Hypovolæmi*.
Elektrolytforstyrrelser**.

*Bivirkninger relateret til dialysebehandlingen. 

**Elektrolytforstyrrelser omfatter fx hypocalcæmi, hyperkaliæmi og hyperfosfatæmi. 

 

Se endvidere Hæmofiltreringsvæsker

Interaktioner

Blodets koncentration af filtrerbare eller dialyserbare lægemidler kan blive reduceret under behandlingen. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er ingen kliniske data; de aktive indholdsstoffer er fysiologiske molekyler, og behandlingsindikationen er typisk absolut. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

  • Indeholder ioner i koncentrationer, der svarer til det fysiologiske niveau i plasma.
  • De virksomme ioner er farmakologisk inaktive.
  • Som erstatningsvæske leverer dialysevæsken kontinuerligt elektrolytter og vand til hydrering, og derudover virker den alkaliniserende.
  • Ved anvendelse som dialysevæske fjernes metaboliske affaldsstoffer fra blodet og indgår i styringen af elektrolyt- og væskebalancen.

Farmakokinetik

  • Absorption og fordeling af de virksomme ioner bestemmes af patientens kliniske tilstand, metaboliske status og restnyrefunktion.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber  

Aktive elektrolytter 

mmol pr. liter 

Chlorid 

122  

Hydrogencarbonat 

22 

Hydrogenfosfat 

Kalium 

Magnesium 

0,75 

Natrium 

140 

Øvrige oplysninger 

Osmolaritet 

290 mosmol/l 

pH 

7-8 

Håndtering 

Tilberedning af brugsfærdig hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske 

  • Fjern yderposen umiddelbart før brug.
  • Indholdet i de to kamre blandes ved at følge instruktionerne i medfølgende brugsvejledning.
  • Hvis opvarmning af posens indhold til 37°C er nødvendig, skal medfølgende brugsvejledning følges.

Dialysemaskine til indgivelse 

  • Må kun anvendes med dialysemaskiner beregnet til CRRT.
  • Dialyse- eller erstatningsslangen kan tilsluttes en af de to adgangsporte.
  • Ukorrekt brug af adgangsporte eller andre begrænsninger af væskeflowet kan ved fortsat behandling have letale følger.

Forligelighed 

  • Hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæsken må ikke blandes med andre farmaka.

 

Holdbarhed 

  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske
    • Kemisk og fysisk stabil i højst 24 timer ved 22°C, men bør anvendes umiddelbart.
    • Samlet opbevarings- og administrationstid må ikke overstige 24 timer.

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske 039918
2 x 5000 ml
452,10
 
 

Revisionsdato

2017-03-29. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...