Descovy

J05AR17
 
 

Antiviralt middel. Emtricitabin og tenofoviralafenamid (TAF) hæmmer det HIV-specifikke enzym reverse transcriptase

Anvendelsesområder

Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-inficerede voksne og børn ≥ 12 år med legemsvægt ≥ 35 kg. Se endvidere Midler mod HIV

 

Præparatet bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling.  

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder: 

  • 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid
  • 200 mg emtricitabin og 25 mg tenofoviralafenamid.

Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 12 år med legemsvægt ≥ 35 kg  

  • Ved kombination med HIV-lægemidler, der boostes af ritonavir eller cobisistat
    • 200 mg/10 mg 1 gang dgl.
  • I alle andre tilfælde
    • 200 mg/25 mg 1 gang dgl.

  

Nedsat nyrefunktion  

  

Beregn eGFR her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

  

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).
  • Erfaring savnes vedr. børn < 12 år eller med legemsvægt < 35 kg.
  • Glemt dosis kan tages indtil 6 timer før næste dosis.
  • Ved opkastning senest 1 time efter indtagelse af tabletten tages en ny tablet.
  • Tabletterne skal synkes hele.
  • Tabletterne må ikke tygges eller knuses.

Forsigtighedsregler

  • Behandling bør ikke påbegyndes ved nedsat nyrefunktion med GFR < 30 ml/min.
  • Bør seponeres ved udvikling af nedsat nyrefunktion med GFR < 30 ml/min.
  • Ved seponering hos patienter, som også er smittet med hepatitis B-virus, monitoreres omhyggeligt for tegn på eksacerbation af hepatitis.
  • Bør ikke anvendes til børn < 12 år eller med legemsvægt < 35 kg.
  • Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige (> 10%) Kvalme.
Almindelige (1-10%) Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Opkastning.
Abnorme drømme, Hovedpine, Svimmelhed.
Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Anæmi*.
Artralgi.
Angioødem*.

*Anæmi og angioødem er set ved kombination af emtricitabin og andre antiretrovirale midler. De øvrige bivirkninger er set med lægemidler indeholdende både emtricitabin og tenofoviralafenamid. 

 

  • Legemsvægt samt glucose- og lipidkoncentration i blodet kan stige under antiretroviral kombinationsbehandling, se Midler mod HIV.
  • Autoimmune lidelser (fx Graves sygdom) er også set og kan optræde flere måneder efter påbegyndt behandling.

Interaktioner

  • Bør ikke anvendes samtidig med hepatitis B-lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), lamivudin eller adefovirdipivoxil.
  • Ved samtidig brug af P-gp-induktorer, fx carbamazepin, naturlægemidler med perikon, phenobarbital, phenytoin og rifampicin, forventes nedsat plasmakoncentration af tenofoviralafenamid. Kombination kan derfor ikke anbefales.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt >35.000 gravide; heraf >16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen. 

 

For tenofoviralafenamid (som ikke er identisk med tenofovirdisoproxil, hvor der er mange data) er der ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Data for emtricibatin (mere end 2.500 1. trimester-eksponerede) tyder ikke på en væsentlig overrisiko for uønsket fosterpåvirkning.  

Kvinder i den fertile alder skal anvende hormonale antikonceptiva, der indeholder mindst 30 mikrogram ethinylestradiol og norgestimat eller anvende anden sikker kontraception.  

 

Behandling af gravide med HIV infektion er en specialistopgave. 


Se endvidere

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Amning frarådes pga. smitterisiko. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Emtricitabin og tenofoviralafenamid  

  • HIV-nukleosid/nukleotid-RT-hæmmere, der intracellulært omdannes til aktive metabolitter.

Farmakokinetik

Emtricitabin  

  • Biotilgængelighed ca. 95%.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-2 timer. 
  • Plasmahalveringstid ca. 10 timer. 
  • Intracellulær plasmahalveringstid ca. 39 timer. 
  • Ca. 85% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

 

Tenofoviralafenamid  

  • Prodrug af tenofovir.
  • Plasmahalveringstid for tenofoviralafenamid henholdsvis tenofovir er ca. ½ time henholdsvis ca. 32 timer.
  • Tenofovir udskilles gennem nyrerne, og < 1% tenofoviralafenamid udskilles gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Emtricitabinfilmovertrukne tabletter  200 mg+10 mgfilmovertrukne tabletter  200 mg+25 mg
Tenofoviralafenamidfilmovertrukne tabletter  200 mg+10 mgfilmovertrukne tabletter  200 mg+25 mg

Hjælpestoffer

Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132) : filmovertrukne tabletter 200 mg+25 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 200 mg+10 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 200 mg+10 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg+25 mg

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) filmovertrukne tabletter 200 mg+10 mg 500481
30 stk.
5.681,80
(BEGR) filmovertrukne tabletter 200 mg+25 mg 537111
30 stk.
5.681,80

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  200 mg+10 mg

Præg:
GSI, 210
Kærv: Ingen kærv
Farve: Grå
Mål i mm: 6,4 x 12,5
filmovertrukne tabletter 200 mg+10 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  200 mg+25 mg

Præg:
GSI, 225
Kærv: Ingen kærv
Farve: Blå
Mål i mm: 6,4 x 12,5
filmovertrukne tabletter 200 mg+25 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-09-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 6. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...