Briviact

N03AX23
 
 

Anvendelsesområder

Supplerende behandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg eller 100 mg brivaracetam. 

Oral opløsning. 1 ml indeholder 10 mg brivaracetam. 

Injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg brivaracetam. 

Doseringsforslag

Voksne og børn > 16 år. 50 mg eller 100 mg i døgnet fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. 

Dosis justeres ud fra respons og tolerans til højst 200 mg/døgn. 

  

Bemærk: 

  • Døgndosis og doseringsfrekvens bibeholdes ved skift mellem oral og intravenøs administration.
  • Ingen erfaring med i.v. administration i mere end 4 dage.
  • Seponering bør ske gradvist med 50 mg/dag hver uge efterfulgt af 20 mg/dag i sidste behandlingsuge.
  • Nedsat leverfunktion: Dosis bør nedsættes og ikke overstige 150 mg/døgn.
  • Injektions-/infusionsvæske kan gives som i.v. bolus eller som i.v. infusion over 15 minutter efter fortynding.

Forsigtighedsregler

Behandling med brivaracetam er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd. 

Samtidig indtagelse af alkohol frarådes, idet brivaracetam forstærker alkohols virkning på psykomotoriske funktioner, opmærksomhed og hukommelse. 

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige (> 10%) Døsighed, Svimmelhed.
Almindelige (1-10%) Influenzalignende symptomer, Nedsat appetit, Træthed.
Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Hoste.
Angst, Depression, Irritabilitet, Kramper, Søvnløshed.
Infektion i øvre luftveje.
Ikke almindelige (0,1-1%) Neutropeni.
Aggressivitet, Agitation, Psykiske ændringer, Suicidaltanker.
Hypersensitivitet.

Interaktioner

Samtidig brug af potente CYP2C19-induktorer (fx rifampicin) kan nedsætte virkningen af brivaracetam, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Virkemåden i CNS er ikke endeligt afklaret, men menes at være forbundet med, at brivaracetam udviser høj og selektiv affinitet til det synaptiske vesikelprotein 2A (SV2A). 

Farmakokinetik

  • Brivaracetam absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral administration.
  • Fordelingsvolumen ca. 0,5 l/kg.
  • Metaboliseres primært ved hydrolyse og i mindre grad i leveren via CYP2C19.
  • Plasmahalveringstid ca. 9 timer.
  • Under 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

Injektions- og infusionsvæske 

pH ca. 5,5. 

 

Håndtering 

Injektions- og infusionsvæske 

Tilberedning af infusionsvæske 

Injektions- og infusionsvæske er blandbar med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske eller Ringer-lactat infusionsvæske. 

 

Holdbarhed 

  • Oral opløsning
    Efter åbning:
    Kan opbevares i højst 5 måneder.
  • Injektions- og infusionsvæske
    Brugsfærdig infusionsvæske
    kan opbevares i højst 24 timer ved højst 25°C.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 75 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 75 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg
Konservering:
Methylparahydroxybenzoat  (E218) : oral opløsning 10 mg/ml
Smag:
Hindbær : oral opløsning 10 mg/ml
Andre:
Lactose : filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 75 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg
Natriumacetat : injektions- og infusionsvæske 10 mg/ml
Natriumchlorid : injektions- og infusionsvæske 10 mg/ml
Sterilt vand : injektions- og infusionsvæske 10 mg/ml

Firma

Tilskud

Tabletter og oral opløsning 

Klausuleret tilskud til supplerende behandling af epileptiske anfald, hvor supplerende behandling med antiepileptika med tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".  

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 029141
14 stk. (blister)
426,30 304,50
(B) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 149098
56 stk. (blister) (Abacus)
1.629,00 116,36
(B) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 526245
56 stk. (blister)
1.651,00 117,93
(B) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 554240
56 stk. (blister) (Orifarm)
1.634,00 116,71
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) 099072
56 stk. (blister) (Orifarm)
1.447,00 51,68
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) 160969
56 stk. (blister) (Paranova)
1.469,25 52,47
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) 404358
56 stk. (blister) (Abacus)
1.360,00 48,57
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) 527140
56 stk. (blister)
1.651,00 58,96
(B) filmovertrukne tabletter 75 mg (kan dosisdisp.) 484941
56 stk. (blister)
1.651,00 39,31
(B) filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) 113754
56 stk. (blister)
1.651,00 29,48
(B) filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) 441730
56 stk. (blister) (Paranova)
1.565,55 27,96
(B) filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) 575723
56 stk. (blister) (Abacus)
1.525,00 27,23
(B) filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) 590954
56 stk. (blister) (Orifarm)
1.583,00 28,27
(B) oral opløsning 10 mg/ml 434999
300 ml
1.785,25 59,51
(B) injektions- og infusionsvæske 10 mg/ml 422081
10 x 5 ml
2.980,55 596,11

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  10 mg

Præg:
u10
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6,5 x 6,5
filmovertrukne tabletter 10 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  25 mg

Præg:
u25
Kærv: Ingen kærv
Farve: Grå
Mål i mm: 5 x 8,9
filmovertrukne tabletter 25 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  50 mg

Præg:
u50
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 6,6 x 11,7
filmovertrukne tabletter 50 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  75 mg

Præg:
u75
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lys lilla
Mål i mm: 7,3 x 13
filmovertrukne tabletter 75 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  100 mg

Præg:
u100
Kærv: Ingen kærv
Farve: Grågrøn
Mål i mm: 8,1 x 14,5
filmovertrukne tabletter 100 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-09-04. Priserne er dog gældende pr. mandag den 6. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...