Brintellix®

N06AX26
 
 

Antidepressivum med modulerende virkning på serotoninreceptoraktiviteten og hæmmende virkning på serotonintransportøren. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg vortioxetin (som hydrobromid). 

Doseringsforslag

Voksne 

Initialt 10 mg dgl. Dosis kan evt. justeres ned til 5 dgl. eller op til højest 20 mg dgl. 

Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 10 mg dgl. 

  

Bemærk: 

  • Ældre over 65 år: Initialt 5 mg dgl. Begrænset erfaring med doser over 10 mg dgl.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.

Kontraindikationer

Behandling med MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid, moclobemid, rasagilin, selegilin). 

Behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid, moclobemid) inden for det sidste døgn. 

Forsigtighedsregler

  • Mulig øget risiko for suicidaltanker og -adfærd i starten af behandlingen, særligt hos unge under 25 år. Alle patienter følges tæt de første uger af behandlingen og ved dosisændringer. Speciel forsigtighed ved angstsymptomer eller ved tidligere suicidaladfærd.
  • Forsigtighed ved:
    • Epilepsi eller kramper i anamnesen. Seponeres ved forværret epilepsi eller udvikling af kramper.
    • Tidligere mani eller hypomani. Seponeres ved tegn på mani.
    • Risikofaktorer for blødningsforstyrrelser.
    • Risikofaktorer for udvikling af hyponatriæmi.
    • Stærkt nedsat leverfunktion.
    • Stærkt nedsat nyrefunktion.
  • Ved samtidig behandling med elektrostimulation (ECT) bør udvises forsigtighed pga. manglende erfaring.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Kvalme.
Almindelige (1-10%) Nedsat appetit.
Diarré, Obstipation, Opkastning.
Abnorme drømme, Svimmelhed.
Hudkløe.
Ikke kendt Hyponatriæmi.
Serotoninsyndrom.
  • Bivirkningerne er sædvanligvis forbigående og indtræder i løbet af de første to behandlingsuger.
  • Gastro-intestinale bivirkninger forekom hyppigere hos kvinder.
  • Øget hyppighed af seksuel dysfunktion er kun set ved doser på 20 mg dgl (seksuel dysfunktion var på placeboniveau ved doser på 5-15 mg dgl).
  • Ved doser på 20 mg dgl. sås kvalme og obstipation hyppigere hos patienter over 65 år.
  • Serotoninsyndrom (se SSRI) er forekommet med ukendt hyppighed.

Interaktioner

  • Kombination med MAO-hæmmere kan medføre alvorlige bivirkninger og er kontraindiceret.
  • Samtidig brug af andre serotonerge midler (fx MAO-hæmmere (i mindre grad MAO-B-hæmmere), tramadol, fentanyl og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI.
  • Kombination med dopaminantagonister (fx antispykotika) kan give risiko for malignt neuroleptikasyndrom, se Antipsykotika - bivirkninger.
  • Bupropion kan øge AUC for vortioxetin med faktor 2,3. Lignende effekt kan forventes ved kombination med andre potente CYP2D6-hæmmere, og dosisjustering af vortioxetin kan overvejes. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Forsigtighed ved kombination med potente hæmmere af CYP3A4 (fx itraconazol, clarithromyscin, HIV-proteasehæmmere) eller hæmmere af CYP2C9 (fx fluconazol, amiodaron) hos patienter med nedsat CYP2D6 metabolisme. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Rifampicin kan formindske AUC for vortioxetin med 72%. Lignende effekt kan forventes ved kombination med andre midler, der inducerer flere CYP-enzymer (carbamazepin og phenytoin). Dosisjustering af vortioxetin kan overvejes.
  • Forsigtighed ved kombination med midler, der kan sænke krampetærsklen (fx antidepressiva og antipsykotika).
  • Effekten af antikoagulerende midler kan ændres.
  • Samtidig brug af naturlægemidler med perikon kan medføre risiko for serotonerg potensering.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 ugers karantæne).

Forgiftning

Mulig risiko for udvikling af serotoninsyndrom - se SSRI (forgiftninger)

Farmakodynamik

Vortioxetin modulerer serotoninreceptoraktiviteten og fungerer som antagonist på 5-HT3, 5-HT7 og 5-HT1D receptorerne, som partiel agonist på 5-HT1B receptoren samt som agonist på 5-HT1A receptoren. 

Vortioxetin hæmmer desuden 5-HT transporteren. 

Flere andre neurotransmittorer, bl.a. glutamat, noradrenalin og dopamin påvirkes desuden gennem den serotonergt modulerende effekt. 

Den nærmere betydning af påvirkningen af de enkelte receptorer for den terapeutiske effekt er uafklaret. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 75%.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 7-11 timer.
  • Fordelingsvolumen 37 l/kg.
  • Steady state-plasmakoncentration nås inden for ca. 2 uger.
  • Metaboliseres i leveren via hovedsageligt CYP2D6 og i mindre grad CYP3A4/5 og CYP2C9.
  • Plasmahalveringstid 66 timer.

Indholdsstoffer

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved depression, hvor behandling med antidepressivum med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres. 

 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 081181
28 stk. (blister) (Paranova)
167,25 11,95
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 122060
28 stk. (blister) (EuroPharmaD
210,65 15,05
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 123939
28 stk. ( blister) (Orifarm)
171,00 12,21
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 136653
28 stk. (blister)
224,10 16,01
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 175484
28 stk. (blister) (Abacus)
282,00 10,07
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 381956
28 stk. (blister) (Orifarm)
280,00 10,00
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 416350
28 stk. (blister) (EuroPharmaD
296,10 10,58
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 462059
28 stk. (blister) (2care4)
275,70 9,85
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 484422
28 stk. (blister) (Paranova)
281,20 10,04
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 495757
28 stk. (blister)
431,45 15,41
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 071722
98 stk. (blister) (2care4)
957,85 9,77
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 172592
98 stk. (blister)
1.459,45 14,89
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 184146
98 stk. (blister) (Paranova)
901,00 9,19
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 418352
98 stk. (blister) (Orifarm)
891,00 9,09
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 514111
98 stk. (blister) (Abacus)
900,00 9,18
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 523742
98 stk. (blister) (EuroPharma)
1.032,55 10,54
(B) filmovertrukne tabletter 15 mg (kan dosisdisp.) 077097
28 stk. (blister) (2care4)
609,00 14,50
(B) filmovertrukne tabletter 15 mg (kan dosisdisp.) 088558
28 stk. (blister)
638,85 15,21
(B) filmovertrukne tabletter 15 mg (kan dosisdisp.) 165117
28 stk. (blister) (Orifarm)
416,00 9,90
(B) filmovertrukne tabletter 15 mg (kan dosisdisp.) 168348
28 stk. (blister) (EuroPharmaD
412,75 9,83
(B) filmovertrukne tabletter 15 mg (kan dosisdisp.) 575550
28 stk. (blister) (Paranova)
435,80 10,38
(B) filmovertrukne tabletter 15 mg (kan dosisdisp.) 583845
28 stk. (blister) (Abacus)
429,00 10,21
(B) filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) 152152
28 stk. (blister) (Orifarm)
755,00 13,48
(B) filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) 455291
28 stk. (blister) (Paranova)
726,05 12,97
(B) filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) 499518
28 stk. (blister) (2care4)
818,75 14,62
(B) filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) 499920
28 stk. (blister)
841,75 15,03
(B) filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) 517514
28 stk. (blister) (EuroPharmaD
804,70 14,37
(B) filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) 580907
28 stk. (blister) (Abacus)
608,00 10,86
(B) filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) 025927
98 stk. (blister)
2.900,90 14,80
(B) filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) 057615
98 stk. (blister) (EuroPharmaD
1.655,50 8,45
(B) filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) 137817
98 stk. (blister) (Abacus)
1.656,00 8,45
(B) filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) 452420
98 stk. (blister) (2care4)
1.653,00 8,43
(B) filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) 476472
98 stk. (blister) (Orifarm)
1.648,00 8,41

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  5 mg

Præg:
TL, 5
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyserød
Mål i mm: 5 x 8,4
filmovertrukne tabletter 5 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  10 mg

Præg:
TL, 10
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysegul
Mål i mm: 5 x 8,4
filmovertrukne tabletter 10 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  15 mg

Præg:
TL, 15
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lys orange
Mål i mm: 5 x 8,4
filmovertrukne tabletter 15 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  20 mg

Præg:
TL, 20
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rødbrun
Mål i mm: 5 x 8,4
filmovertrukne tabletter 20 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-10-11. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...