Ceftriaxon "Stragen"

J01DD04
 
 

Anvendelsesområder

  • Alvorlige infektioner forårsaget af ceftriaxonfølsomme bakterier, fx unrinvejsinfektion, pneumoni eller meningitis.
  • Anbefales af Sundhedsstyrelsen til behandling af gonoré og gonoroisk øjeninfektion.

 

Bemærk: 

Sundhedsstyrelsen peger på det ønskværdige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012)

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g ceftriaxon (som natriumsalt).
Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 2 g ceftriaxon (som natriumsalt). 

Doseringsforslag

Behandling af infektioner 

  • Voksne og børn > 12 år eller med legemsvægt ≥ 50 kg
    • 1-2 g i.v. i døgnet givet i én dosis.
    • Ved livstruende infektioner kan dosis øges til 4 g i.v. i døgnet, evt. fordelt på 2 doser.
  • Børn 15 dage - 12 år med legemsvægt < 50 kg
    • 50 -80 mg/kg legemsvægt i døgnet i.v. givet i én dosis.
    • Ved livstruende infektioner kan dosis øges til 100 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet, evt. fordelt på 2 doser (højst 4 g)
  • Børn < 15 dage
    • 20-50 mg/kg legemsvægt i døgnet i.v. i én dosis.

 

Behandling af gonoroisk øjeninfektion 

  • Nyfødte
    • Sundhedsstyrelsen anbefaler ceftriaxon 25-50 mg/kg legemsvægt, maksimalt 125 mg i.m. som éngangsdosis.

 

Behandling af gonoré 

Bemærk: 

  • I.v. injektion gives langsomt i løbet af 2-4 min. Ved høje doser og til børn bør der infunderes langsomt, over mindst 30 min.
  • I.v. infusion gives i løbet af 30 min.
  • I.m. indgift bør kun anvendes, hvis i.v. indgift ikke kan gennemføres, idet ceftriaxon er kraftigt lokalirriterende. Der bør sædvanligvis ikke anvendes i.m. til børn < 1 år.
  • Men hvis ceftriaxon anvendes i.m. til nyfødte, fx ved gonoroisk øjeninfektion, må der ikke anvendes lidocainholdig opløsningsvæske.
  • Ved samtidigt nedsat nyre- og leverfunktion bør dosis reduceres efter plasmakoncentrationerne.

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

  • Penicillinallergikere tåler oftest cefalosporiner, men hos ca. 5% er der tale om krydsallergi. Penicillinallergikere udvikler lettere cefalosporinallergi end andre.
  • Overfølsomhed over for andre  β-lactamantibiotika.
  • Ceftriaxon kan give falsk lave estimerede blodsukkerværdier ved brug af visse blodsukkertest. Der hevises til brugsvejledningen for den aktuelle blodsukkertest.
  • Natriumindhold:
    1 g pulver indeholder 3,6 mmol natrium, som svarer til 211 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Diarré, Forhøjede leverenzymer, Hyppig eller tynd afføring.
Eosinofili, Leukopeni, Trombocytopeni.
Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Anæmi, Koagulationsforstyrrelser, Neutropeni.
Svimmelhed.
Candidiasis.
Sjældne (0,01-0,1%) Bronkospasme, Ødemer.
Glucosuri.
Hæmaturi.
Ikke kendt Pancreatitis, Stomatitis.
Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi.
Falsk positiv galaktosæmitest.
Kramper.
Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet, Superinfektion.
Oliguri.

Desuden er set: 

  • Falsk positiv Coombs test
  • Falsk positiv galaktosæmitest
  • Falsk positive resultater ved ikke-enzymatiske glucosebestemmelser.

Interaktioner

  • Ceftriaxons baktericide virkning kan modvirkes af bakteriostatisk virkende farmaka som chloramphenicol, erythromycin og tetracyclin og potenseres in vitro af aminoglykosider og polymyxin.
  • En ægte interaktion findes ikke med loop-diuretika, men natrium- og væskedepletering forårsaget af loop-diuretika kan øge ceftriazons nefrotoksicitet.
  • Der er mulighed for interaktion mellem ceftriaxon og calciumholdige i.v. opløsninger, og derfor bør ceftriaxon og calciumholdige opløsninger ikke blandes eller indgives samtidigt. Dette gælder også op til 48 timer efter indgivelse af enten ceftriaxon eller calciumholdige i.v. opløsninger.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Generelt synes cefalosporiner ikke forbundet med en øget risiko for uønsket fosterpåvirkning. For ceftriaxon er der dog kun specifikke data for under 100 1. trimester-eksponerede med en let øget misdannelsesrate på omkring 6%. 

Enkeltdosis som led i behandlingen af gonoré er næppe forbundet med en reel risiko for det ufødte barn. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 4%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Ceftriaxon hæmmer bakteriernes cellevægssyntese.
  • Følsomme bakterier, som er under påvirkning af ceftriaxon, fortsætter deres vækst i længden, men de kan ikke dele sig og vokser derfor ud til lange tråde. Til sidst går bakterierne i opløsning og dør.
  • Det fremgår heraf, at ceftriaxon virker baktericidt, og at virkningen er mest udtalt på bakterier i hurtig vækst.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Ceftriaxon har effekt over for:
      • Grampositive bakterier som fx:
        • Streptococcus pneumoniae
        • α-hæmolytiske streptokokker
        • β-hæmolytiske streptokokker
      • Især gramnegative bakterier som fx:
        • E. coli
        • Proteus spp.
        • Morganella morganii
        • Klebsiella spp.
        • Visse Enterobacter spp.
        • Hæmophilus influenzae
        • Moraxella catarrhalis
        • Pasturella spp.
        • Neisseria meningitidis
        • Neisseria gonorrhoae.

Farmakokinetik

  • Efter intravenøs injektion af 1 g nås maksimal plasmakoncentration på 100-200 mikrogram/ml i løbet af ca. 1 time.
  • Efter intramuskulær injektion af 1 g nås maksimal plasmakoncentration på 80 mikrogram/ml i løbet af 2 timer.
  • Plasmahalveringstiden er betydelig længere end for de øvrige cefalosporiner, ca. 8 timer. Dette bevirker, at plasmakoncentrationen 24 timer efter en enkelt injektion af 1 g er ca. 15 mikrogram/ml. Dette skyldes dels den høje proteinbinding, dels eliminationen, som foregår via galden (40%) og via nyrerne (60%).
  • Ceftriaxon fordeles relativt hurtigt i den ekstracellulære væskefase.
  • Trods den høje proteinbinding diffunderer det relativt godt ind i betændelsesfoci.
  • Det passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren ved normale meninges.
  • Ved inflammerede meninges opnås koncentrationer i spinalvæsken på 3-5 mikrogram/ml (ca. 10% af plasmakoncentrationen). 
  • Koncentrationen i amnionvæsken er ved normal dosering ca. 4 mikrogram/ml. 
  • Koncentrationen i galden er ca. 400 mikrogram/ml og i urinen ca. 500 mikrogram/ml. 
  • Se endvidere tabel 1 i Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

  • Til i.v. injektion
    • 1 g pulver til injektionsvæske opløses i 10 ml sterilt vand. 
  • Til i.m. injektion
    • 1 g pulver til injektionsvæske opløses i 3,5 ml lidocainchlorid-injektionsvæske 10 mg/ml. Injektionen gives dybt intraglutealt, og der injiceres højst 1 g i hver side.
    • Denne opløsning må kun anvendes til i.m. injektion og ikke gives i.v.
    • Men hvis ceftriaxon anvendes i.m. til en nyfødt, fx ved gonoroisk øjeninfektion, må der ikke anvendes lidocainholdig opløsningsvæske.

  

Tilberedning af infusionsvæske 

  • 2 g pulver til infusionsvæske opløses i 40 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.

  

Forligelighed ved infusion 

  • Pga. risiko for udfældning må det ikke blandes med calciumholdige opløsninger, og pga. uforligelighed bør det ikke blandes med andre farmaka. Infusionsvæsken er let gullig.

  

Holdbarhed 

Brugsfærdig injektions-/infusionsvæske kan opbevares i højst 24 timer i køleskab (2-8°) eller i højst 6 timer ved 25°C. 

Indholdsstoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) pulver til injektionsvæske, opl. 1 g 025022
10 stk.
221,50 44,30
(B) pulver til infusionsvæske, opl. 2 g 532448
10 stk.
262,20 26,22
 
 

Revisionsdato

2017-03-17. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...