Ibandronat "Stada" (50 mg)

Ibandronat "Stada"
M05BA06
 
 

Middel mod hypercalcæmi. Osteoklasthæmmende middel af bisfosfonattypen

Anvendelsesområder

  • Tumorinduceret hypercalcæmi og forebyggelse af komplikationer ved osteolytiske knoglemetastaser.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg ibandronsyre (som natriumsalt). 

Doseringsforslag

Voksne. 50 mg dgl. om morgenen.  

 

Nedsat nyrefunktion 

  • GFR 30-50 ml/min. 50 mg hver 2. dag.
  • GFR < 30 ml/min. 50 mg 1 gang ugentlig.

 

Bemærk

  • Skal indtages om morgenen efter mindst 6 timers faste (postevand undtaget) med et glas postevand mindst 1 time før andre føde- og drikkevarer, kosttilskud eller lægemidler.
  • Tabletten skal indtages i stående eller siddende stilling, og den skal synkes hel med et helt glas vand på grund af risiko for øsofagusirritation. Patienten må ikke lægge sig ned i 1 time efter indtagelsen.

Kontraindikationer

  • Hypocalcæmi
  • Allergi over for bisfosfonater
  • Manglende evne til at stå eller sidde oprejst i mindst 30 minutter efter indtagelse af en tablet
  • Forsinket øsofagustømning.

Forsigtighedsregler

  • Under behandlingen bør gives tilskud af calcium og evt. supplerende D-vitamin. D-vitaminmangel (P-25OHD < 50 nmol/l) skal korrigeres før behandlingsstart.
  • Patienter med uforklarede smerter i lyske eller lårben bør udredes for atypisk (inkomplet) femurfraktur.
  • Pga. lille risiko for kæbeosteonekrose bør patienter med dårlig tandstatus tilrådes behandling heraf, inden behandlingen iværksættes.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Kraftesløshed.
Abdominalsmerter, Dyspepsi, Kvalme, Øsofagitis.
Hypocalcæmi.
Ikke almindelige (0,1-1%) Gastro-duodenale ulcera.
Anæmi, Azotæmi.
Paræstesier.
Sjældne (0,01-0,1%) Atypisk stressfraktur.
Uveitis.
Meget sjældne (< 0,01%) Bronkospasme.
Kæbeosteonekrose, Osteonekrose af øregangen.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet.

Interaktioner

Bisfosfonater bindes let til andre substanser, hvorfor absorptionsfraktionen nedsættes, hvis ventriklen ikke er helt tom på tidspunktet for indtag af tabletterne (se afsnit om dosering). 

Graviditet

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen ekspositionsdata. På grund af virkningsmekanisme og halveringstid frarådes brugen under graviditet. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 ugers karantæne).

Farmakodynamik

Hæmmer osteoklastaktiviteten og dermed knogleomsætningen, hvorved knoglemineraltætheden øges.

Farmakokinetik

  • Absorberes hurtigt efter oral administration.
  • Biotilgængelighed ca. 0,6%.
  • Absorptionsfraktionen nedsættes med ca. 90% ved samtidig indtagelse af føde og drikkevarer (postevand undtaget).
  • Bindes til knoglevæv, hvorfra det langsomt afgives igen.
  • Plasmahalveringstid 10-72 timer.
  • Udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) filmovertrukne tabletter 50 mg  (PharmaCoDane) (kan dosisdisp.) 126093
84 stk. (blister)
8.310,70 9,89

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  50 mg

Præg:
I9BE, 50
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 5,2 x 9
filmovertrukne tabletter 50 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2018-06-26. Priserne er dog gældende pr. mandag den 24. september 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...