Azithromycin "Jubilant"

J01FA10
 
 

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af azithromycinfølsomme bakterier, fx: 

  • Øvre- og nedre luftvejsinfektioner
  • Hud- og bindevævsinfektioner
  • Infektioner med Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp. og Legionella spp.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 250 mg eller 500 mg (delekærv) azithromycin (som dihydrat). 

Doseringsforslag

Voksne og børn > 45 kg 

  • Sædvanligvis
    • Totaldosis 1.500 mg givet som:
      • 500 mg 1 gang i døgnet i 3 døgn
        eller
      • 500 mg det første døgn efterfulgt af 250 mg 1 gang i døgnet i de efterfølgende 4 døgn.
  • Chlamydia urethritis og cervicitis
    • 1.000 mg som engangsdosis.
  • Urogenital infektion medMycoplasma genitalium
    • Initialt 500 mg 1 gang dgl. i 1. døgn.
    • Derefter 250 mg 1 gang dgl. i 4 dage.


Bemærk: 

  • Tabletterne kan tages med eller uden mad.

Kontraindikationer

  • Allergi over for makrolidantibiotika
  • Samtidig behandling med sekalealkaloider.

Forsigtighedsregler

  • Stærkt nedsat nyrefunktion
  • Stærkt nedsat leverfunktion.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Kvalme.
Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Nedsat appetit.
Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Agranulocytose.
Nedsat serum-bicarbonat.
Artralgi.
Hovedpine, Paræstesier, Svimmelhed.
Hudkløe, Hududslæt.
Synsforstyrrelser.
Ikke almindelige (0,1-1%) Smerter.
Hepatitis, Oral candidiasis.
Dyspnø, Pneumoni, Ødemer.
Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni.
Forhøjet serum-bicarbonat, Hyperchloridæmi, Hyperglykæmi, Hyperkaliæmi, Hypernatriæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi.
Artritis, Rygsmerter.
Nervøsitet, Somnolens.
Ansigtsødem, Dermatitis, Fotosensibilitet, Stevens-Johnsons syndrom.
Candidiasis, Infektioner.
Metroragi, Nyresmerter, Testikelsygdom, Vaginitis.
Høretab, Tinnitus.
Sjældne (0,01-0,1%) Kolestase, Leverpåvirkning.
Agitation.
Akut generaliseret eksantematøs pustulose.
Allergiske reaktioner, Angioødem, Hypersensitivitet.
Ikke kendt Fulminant hepatitis, Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens, Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis.
Arytmier, Forlænget QT-interval, Hypotension, Torsades de pointes-takykardi.
Hæmolytisk anæmi, Trombocytopeni.
Forværret myasthenia gravis.
Aggressivitet, Angst, Delirium, Hallucinationer, Hyperaktivitet, Hypæstesi, Kramper, Synkope.
DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse.
Anafylaktisk reaktion.
Akut nyresvigt, Interstitiel nefritis.

Interaktioner

  • Azithromycin kan muligvis øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
  • Azithromycin kan øge koncentrationen af lovastatin. Kombination bør undgås.
  • Absorptionen af azithromycin hæmmes ved samtidig indgift af antacida.
  • Azithromycin virker in vitro antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
  • Azithromycin kan øge koncentrationen af:
    • ciclosporin
    • pimozid
    • tacrolimus
    • muligvis digoxin.
  • Forsigtighed ved administration af lægemidler, der forlænger QT-intervallet, fx amiodaron og andre klasse IA og III antiarytmika samt ved behandling med warfarin.
  • Azithromycin kan øge forekomsten af bivirkninger under behandling med rifabutin.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mindst 1.800 eksponerede gravide, heraf 900 1. trimester-eksponerede, uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.  


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den vægtjusterede dosis er ca. 5%, og barnet vil tilføres doser, som er væsentlig under anbefalede terapeutiske doser. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes.
  • Virker derfor bakteriostatisk.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Alle grampositive kokker, således på:
      • Streptococcus pyogenes
      • Streptococcus pneumoniae
      • Staphylococcus aureus
    • Gramnegative diplokokker som:
      • Neisseria gonorrhoeae
      • Moraxella catarrhalis
    • Enkelte små gramnegative stave, således på:
      • Bordetella pertussis
      • Legionella spp.
      • Campylobacter jejuni
      • Helicobacter pylori
      • Borrelia burgdorferi
    • Desuden på:
      • Mycoplasma pneumoniae
      • Mycoplasma genitalium
      • Chlamydophila psittaci
      • Chlamydia trachomatis
      • Chlamydophila pneumoniae.
  • Da der er total krydsresistens mellem alle makroliderne, anvendes erythromycin til følsomhedsbestemmelse.

Farmakokinetik

  • Azithromycin er syrestabilt. 
  • Efter oral indgift er biotilgængeligheden ca. 35%.
  • Efter indgift af 500 mg nås maksimal plasmakoncentration på 0,4 mikrogram/ml i løbet af 2-3 timer. 
  • Azithromycin fordeler sig hurtigt i organismen. Det trænger ind i cellerne og ophobes intracellulært, især i leukocytter og makrofager, hvor koncentrationen kan blive op til 100 gange plasmakoncentrationen. Fra disse celler udskilles det langsomt til interstitielrummet. Fordelingsvolumen er derfor stort (20-30 l/kg). Dette er medvirkende til den relativt lave plasmakoncentration, hvilket kan være et problem ved behandling af infektioner med samtidig sepsis. 
  • Ved gentagen indgift af 500 mg dgl. i 3-5 dage stiger den maksimale plasmakoncentration kun til 0,6 mikrogram/ml. 
  • Efter i.v. infusion af 500 mg nås maksimal plasmakoncentration på 1,14 mikrogram/ml og minimal plasmakoncentration på 0,18 mikrogram/ml. 
  • Passerer ikke blod-hjernebarrieren. 
  • Terminal plasmahalveringstid 2-4 dage.
  • Ca. 50% udskilles uomdannet med galden og ca. 12% gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 250 mg (kan dosisdisp.) 532194
6 stk. (blister)
564,65 112,93
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 409100
2 stk. (blister)
Udgået 2017-10-09 00:00:00
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 135979
3 stk. (blister)
35,50 7,10
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 070795
30 stk. (blister)
221,50 4,43

Substitution

filmovertrukne tabletter 500 mg
Azithromycin "Krka" KRKA, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
Azithromycin "Sandoz" Sandoz, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
Azithromycin "Stada" STADA Nordic, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
Azithromycin "Teva" TEVA, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
Zitromax Pfizer, Azithromycin, filmovertrukne tabletter 500 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  250 mg

Præg:
AZ 250
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6,8 x 13,7
filmovertrukne tabletter 250 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  500 mg

Præg:
AZ, 500
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9,2 x 17,7
filmovertrukne tabletter 500 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-08-10. Priserne er dog gældende pr. mandag den 6. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...