Entacapone "Orion"

N04BX02
 
 

Antiparkinsonmiddel. Catechol-O-methyltransferase (COMT)-hæmmer. Forlænger levodopas virkningsvarighed.  

Anvendelsesområder

Adjuvans til levodopabehandling til patienter med Parkinsons sygdom og wearing-off-symptomer, og som ikke stabiliseres på behandling med levodopa/decarboxylasehæmmer. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg entacapon. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 200 mg sammen med hver dosis levodopa/decarboxylasehæmmer, højst 200 mg 10 gange dgl.
  • Levodopadosis skal undertiden reduceres med 10-20% og efterjusteres de følgende dage efter behov.

Kontraindikationer

  • Nedsat leverfunktion
  • Fæokromocytom
  • Overfølsomhed over for jordnødder (peanuts) eller soja
  • Tidligere eller aktuelt malignt neuroleptikasyndrom eller ikke-traumatisk rhabdomyolyse
  • Samtidig anvendelse af entacapon og MAO-hæmmere, se interaktioner

Forsigtighedsregler

  • Episoder med uvarslede søvnanfald er beskrevet, og patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer bl.a. i forbindelse med bilkørsel.
  • Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger, når de samtidig får levodopa.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Kvalme.
Dyskinesier.
Urinen farves rødbrun.
Almindelige (1-10%) Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning.
Forværring af levodopainduceret hypotension.
Dystoni, Faldtendens, Forværring af parkinsonisme, Hallucinationer, Konfusion, Mareridt, Svimmelhed, Søvnforstyrrelser.
Øget svedtendens.
Sjældne (0,01-0,1%) Leverpåvirkning.
Erytem.
Meget sjældne (< 0,01%) Agitation, Uvarslede søvnanfald.

Interaktioner

  • Bør ikke anvendes sammen med non-selektive MAO-hæmmere (isocarboxazid) eller selektive MAO-A-hæmmere (moclobemid).
  • Selektive MAO-B-hæmmere (selegilin, rasagilin) bør ikke anvendes i højere doser end anbefalet sammen med entacapon.
  • Danner chelater med jern, hvorfor entacapon og jernholdige præparater bør tages med mindst 2 timers interval.
  • Teoretisk kan det forventes, at entacapon forstærker virkningen af lægemidler, der nedbrydes af catechol-O-methyltransferase, fx:
    • adrenalin
    • noradrenalin
    • dopamin
    • dobutamin
    • apomorphin
    • paroxetin
  • For patienter i samtidig behandling med warfarin øges INR-værdierne i gennemsnit med 13%, hvorfor kontrol af INR anbefales.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Entacapon hæmmer nedbrydningen af levodopa, hvorved plasmahalveringstiden af levodopa øges. 

Farmakokinetik

  • Absorptionen udviser stor intra- og interindividuel variation. Biotilgængelighed ca. 35%. Undergår betydelig førstepassage-metabolisme.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 1 time.
  • Metaboliseres i leveren ved glucuronidering til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 1 time.
  • Mindre end 0,5% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • 200 mg entacapon øger arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC) for levodopa med ca. 30%.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) 445550
100 stk.
100,80 5,04

Substitution

filmovertrukne tabletter 200 mg
Comtess Orion Pharma, Entacapon, tabletter 200 mg
Entacapone "Mylan" Mylan, Entacapon, filmovertrukne tabletter 200 mg
Entacapone "Teva" TEVA, Entacapon, filmovertrukne tabletter 200 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  200 mg

Præg:
COMT
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysebrun
Mål i mm: 6,4 x 13,7
filmovertrukne tabletter 200 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-05-02. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...