Alfacalcidol "Orifarm"

A11CC03
 
 

Anvendelsesområder

Forstyrrelser i calcium-fosfatomsætningen forårsaget af nedsat produktion af 1,25-dihydroxyvitamin D3.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 0,25 mikrogram, 0,5 mikrogram eller 1 mikrogram alfacalcidol. 

Doseringsforslag

  • Initialt
    • Voksne samt børn > 20 kg. 1 mikrogram dgl.
    • Børn < 20 kg. 0,05 mikrogram/kg legemsvægt i døgnet.
  • Vedligeholdelsesdosis
    • Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
      • 1-4 mikrogram i.v. pr. dialyse
      • Voksne og børn > 20 kg. Oralt 0,25-2 mikrogram dgl. 

Bemærk: Kapslerne synkes hele. 

Kontraindikationer

Hypercalcæmi.

Forsigtighedsregler

  • Granulomatøse sygdomme, fx sarcoidose, tuberkulose og silikose på grund af ektopisk overproduktion af 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
  • Øget risiko for metastatisk calcifikation ved hypercalcæmi i forbindelse med hyperfosfatæmi.
  • Nedsat nyrefunktion eller nyresten
  • Svær leverinsufficiens
  • Hjertesygdomme.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Utilpashed.
Abdominalsmerter.
Hypercalcæmi, Hyperfosfatæmi.
Hudkløe, Hududslæt.
Hypercalciuri.
Ikke almindelige (0,1-1%) Calcinosis.
Konfusion.
Nyrefunktionspåvirkning.
Sjældne (0,01-0,1%) Svimmelhed.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for 50 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. Donors tappeegnethed bør vurderes af læge.

Forgiftning

Symptomerne skyldes den ledsagende hypercalcæmi og er præget af opkastning, obstipation, hovedpine, arytmi, konfusion, dehydrering (polyuri) og evt. asystoli. 

Farmakodynamik

  • Alfacalcidol er en potent vitamin D3-analog.
  • Omdannes hurtigt i leveren til den aktive metabolit af vitamin D3, calcitriol.
  • Alfacalcidol stimulerer gastrointestinal absorption af calcium og fosfat og tubulær reabsorption af calcium. 
  • Produktionen af parathyroideahormon hæmmes, og dermed reduceres fosfatudskillelsen gennem nyrerne.   
  • Calcitriol har betydning for de- og remineralisering af knoglevæv.

Farmakokinetik

  • Absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 12 timer.
  • Plasmahalveringstid ca. 35 timer.
  • Udskilles primært med fæces, men også gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Allura Red AC (E129) : bløde kapsler 0,5 mikrogram  (Orifarm Generics)
Brilliant Blue FCF (E133) : bløde kapsler 0,5 mikrogram  (Orifarm Generics)
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : bløde kapsler 0,5 mikrogram  (Orifarm Generics) , bløde kapsler 1 mikrogram  (Orifarm Generics)
Titandioxid (E171) : bløde kapsler 0,25 mikrogram  (Orifarm Generics) , bløde kapsler 0,5 mikrogram  (Orifarm Generics)

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) bløde kapsler 0,25 mikrogram  (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) 156654
100 stk. (blister)
179,00 7,16
(B) bløde kapsler 0,5 mikrogram  (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) 104259
100 stk. (blister)
364,00 7,28
(B) bløde kapsler 1 mikrogram  (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) 536019
100 stk. (blister)
208,00 2,08

Substitution

bløde kapsler 0,25 mikrogram
Alfacalcidol "Alternova" Alternova, Alfacalcidol, bløde kapsler 0,25 mikrogram
Etalpha LEO, Alfacalcidol, bløde kapsler 0,25 mikrogram
 
bløde kapsler 0,5 mikrogram
Alfacalcidol "Alternova" Alternova, Alfacalcidol, bløde kapsler 0,5 mikrogram
Etalpha LEO, Alfacalcidol, bløde kapsler 0,5 mikrogram
 
bløde kapsler 1 mikrogram
Alfacalcidol "Alternova" Alternova, Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram
Alfacalcidol "Paranova" (Parallelimport), Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram
Etalpha LEO, Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram
One-Alpha (Parallelimport), Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram
 

Foto og identifikation

Bløde kapsler  0,25 mikrogram  (Orifarm Generics)

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6,6 x 9,6
bløde kapsler 0,25 mikrogram
 
 
 

Bløde kapsler  0,5 mikrogram  (Orifarm Generics)

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rosa
Mål i mm: 6,6 x 9,6
bløde kapsler 0,5 mikrogram
 
 
 

Bløde kapsler  1 mikrogram  (Orifarm Generics)

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Brun
Mål i mm: 6,6 x 9,6
bløde kapsler 1 mikrogram
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-10-11. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...