Dumirox

N06AB08
 
 

Antidepressivum. Serotoningenoptagshæmmer. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) 50 mg eller 100 mg fluvoxaminmaleat. 

Doseringsforslag

Depression 

Voksne. Individuelt. Initialt sædvanligvis 50-100 mg dgl. om aftenen. Dosis kan øges til 200 mg. Døgndoser på 100 mg gives én gang dgl. om aftenen. Maksimal døgndosis er 300 mg.
Ældre. Individuelt. 50-100 mg dgl. Dosisøgning bør foretages langsomt under nøje overvågning.
Bemærk: Bør ikke anvendes til patienter under 18 år.

OCD 

Voksne. Initialt 50 mg dgl. i 3-4 dage. Dosis øges gradvis til 100-300 mg dgl. Børn > 8 år. Initialt 25 mg dgl. Dosis kan øges med 25 mg hver 4.-7. dag til højst 200 mg dgl.
Doser over 50 mg dgl. bør fordeles på 2 doser, evt. største dosis gives ved sengetid.
Dosis bør reduceres ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
Behandlingen af børn og unge under 18 år skal varetages af speciallæge i børne- og ungdomspsykiatri.  

 

Bemærk: 

  • Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.

Seponering

På grund af risiko for seponeringssymptomer som fx svimmelhed, tremor, kvalme, søvnløshed og asteni bør seponering foretages gradvis. 

  • Det anbefales normalt at aftrappe behandlingen over mindst 4 uger, gerne 8 uger.
  • Aftrapningsplanen skal løbende tilpasses individuelt til den enkelte patient.
  • I udgangspunktet kan der forsøges med en halvering af dosis med 1-2 ugers mellemrum (ved evt. symptomer forlænges intervallet med mindst 1 uge).
  • Når den lavest mulige dosis er nået, seponeres behandlingen efter nogle uger. Opstår der herefter symptomer, kan man forsøge at give mindst mulig dosis hver anden dag.
  • Bemærk, at der typisk opstår problemer når sidste dosis seponeres, ikke ved de initiale halveringer af dosis. Desuden skal man omhyggeligt monitorere for om depressionen eller angsttilstanden vender tilbage med hyppige samtaler.
  • Hvis sidste del af aftrapningen ikke lader sig gøre, kan der evt. forsøges med skift til fluoxetin (fx 10-20 mg dgl.), der så seponeres uden aftrapning efter 1-2 ugers behandling.

Kontraindikationer

Behandling med MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid, moclobemid, rasagilin, selegilin). Behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid, moclobemid) inden for det sidste døgn. Det antibiotiske middel linezolid kan i enkeltstående tilfælde gives under tæt observation.
Kombinationerne kan give alvorlige og i nogle tilfælde fatale reaktioner. Risikoen er mindst ved antiparkinsonmidlet selegilin, mens risikoen for rasagilin ikke er undersøgt.
En evt. behandling med MAO-hæmmere må først indledes 2 uger efter seponering af fluvoxamin.

Forsigtighedsregler

  • Mulig øget risiko for suicidaltanker og -adfærd i starten af behandlingen, særligt hos unge under 25 år. Alle patienter følges tæt de første uger af behandlingen og ved dosisændringer. Speciel forsigtighed ved angstsymptomer eller ved tidligere suicidaladfærd.
  • Forsigtighed ved: 
    • Nedsat leverfunktion
    • Nedsat nyrefunktion
    • Epilepsi
    • Glaukom
    • Tidligere blødningsforstyrrelser
    • Kardiovaskulære sygdomme
    • Nyligt overstået hjerteinfarkt
    • Tidligere manifestationer af mani/hypomani
  • Hos patienter over 50 år er der set øget forekomst af knoglebrud ved behandling med SSRI. Undersøgelser tyder på, at SSRI kan mindske knoglemassen og dermed øge risikoen for knoglebrud. Mindskning af knoglemassen er imidlertid også iagttaget ved ubehandlet depression.
  • Behandlingen seponeres ved tegn på mani, forværret epilepsi eller nedsat krampetærskel.
  • Risiko for hypoglykæmi hos patienter med diabetes mellitus.
  • Ved samtidig behandling med elektrostimulation (ECT) bør der udvises forsigtighed.

Bivirkninger

Oftest er bivirkningerne forbigående.
Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Nedsat appetit, Utilpashed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Mundtørhed, Obstipation.
Palpitationer, Takykardi.
Agitation, Angst, Hovedpine, Nervøsitet, Somnolens, Svimmelhed, Søvnløshed, Tremor.
Øget svedtendens.
Ikke almindelige (0,1-1%) Ortostatisk hypotension.
Artralgi.
Ataksi, Ekstrapyramidale gener, Hallucinationer, Konfusion.
Angioødem.
Sjældne (0,01-0,1%) Leverpåvirkning.
Kramper, Mani.
Fotosensibilitet.

  

  • Serotoninsyndrom (se SSRI) og malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger) er forekommet ved behandling med SSRI. Risikoen forøges ved samtidig anvendelse af serotonerge midler, midler, der svækker serotonins metabolisme (MAO-hæmmere) og dopaminantagonister.
  • Visse bivirkninger som fx angst og søvnforstyrrelser kan være vanskelige at skelne fra depressionssymptomer.
  • Hyponatriæmi kan ses, særligt hos ældre.

Interaktioner

  • Kombination med MAO-hæmmere kan medføre alvorlige bivirkninger og er kontraindiceret.
  • Samtidig brug af andre serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, tramadol, fentanyl og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI.
  • Lithium forstærker den serotonerge effekt af fluvoxamin, og kombinationen bør anvendes med forsigtighed.
  • Fluvoxamin er en potent hæmmer af CYP1A2 samt i mindre grad af CYP2C og CYP3A4. Mulighed for stigning i plasmakoncentrationen og langsommere metabolisering af midler, der omsættes via disse enzymer (fx alprazolam, clomipramin, clozapin, caffein, imipramin, lansoprazol, midazolam, olanzapin, omeprazol, triazolam), se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
    Særlig forsigtighed ved stoffer med snævert terapeutisk indeks (fx carbamazepin, ciclosporin, phenytoin, theophyllin, tizanidin, warfarin). Dosisjustering kan være nødvendig. Kombination med clozapin, lansoprazol, omeprazol og tizanidin bør undgås.
  • Samtidig brug af naturlægemidler, der indeholder perikon, bør undgås på grund af risiko for serotonerg potensering.
  • SSRI potenserer de kognitive og motoriske effekter af alkohol, hvilket fx kan have betydning ved motorkørsel eller maskinbetjening.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere:
Antidepressiv behandling af gravide 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 1%. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne). Donors tappeegnethed afhænger af indikation.

Forgiftning

Farmakodynamik

Selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI). Hæmmer genoptaget af neurotransmitteren serotonin ved at blokere serotonin transport proteinet (SERT). Mængden af serotonin uden for nervecellen øges derved. Den antidepressive effekt skyldes formentlig en direkte øgning af serotonin i synapsespalterummet eller en nedregulering og desensibilisering af 5HT1A-autoreceptorerne (der hæmmer frigørelse af serotonin fra nerveterminalen). 
Påvirker desuden andre neurotransmittere og receptorer. Se endvidere tabel 4 i Antidepressiva

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 50% på grund af førstepassage-metabolisme.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 3-8 timer.
  • Steady state-plasmakoncentration nås inden for ca. 1 uge.
  • Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 17-22 timer.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Tilskud

Klausuleret tilskud til behandling af depression eller angst

  • hvor behandling med antidepressivum/angstdæmpende lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres, eller
  • i de helt særlige tilfælde, hvor et skifte for velbehandlede patienter til antidepressivum/angstdæmpende lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens mentale tilstand vil være forbundet med stor risiko for tilbagefald.

 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg  (EuroPharmaDK) (kan dosisdisp.) 515555
90 stk. (blister)
420,90 9,35
(B) filmovertrukne tabletter 100 mg  (EuroPharmaDK) (kan dosisdisp.) 587124
90 stk. (blister)
693,50 7,71

Foto og identifikation

Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

Filmovertrukne tabletter  50 mg  (delekærv for nemmere indtagelse)  (EuroPharmaDK)

Præg:
291
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8,7 x 8,7
filmovertrukne tabletter 50 mg (delekærv for nemmere indtagelse)
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  100 mg  (delekærv for nemmere indtagelse)  (EuroPharmaDK)

Præg:
313
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8,1 x 15,3
filmovertrukne tabletter 100 mg (delekærv for nemmere indtagelse)
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-07-03. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...