Cinryze

B06AC01
 
 

Anvendelsesområder

  • Akut anfald af hereditært angioødem. Anfaldsprofylakse af hereditært angioødem regelmæssigt og inden medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb.
  • Anvendes ved alvorlige og tilbagevendende anfald af hereditært angioødem, når oral profylakse ikke tolereres eller er utilstrækkelig.


C1-inhibitor bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte lidelse og dens behandling. 

Dispenseringsform

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 enheder C1-inhibitor (human). 

Doseringsforslag

Behandling 

  • Voksne og børn 12-17 år
    • 1.000 enheder i.v. ved tegn på akut anfald.
    • Ved utilstrækkeligt respons efter 1 time gives yderligere 1.000 enheder i.v.
  • Børn 2-11 år
    • Legemsvægt > 25 kg
      • 1.000 enheder i.v. ved tegn på akut anfald.
      • Ved utilstrækkeligt respons efter 1 time gives yderligere 1.000 enheder i.v.
    • Legemsvægt 10- 25 kg
      • 500 enheder i.v. ved tegn på akut anfald.
      • Ved utilstrækkeligt respons efter 1 time gives yderligere 500 enheder i.v.
  • Bemærk: Ved alvorlige anfald, især laryngeale anfald, eller ved forsinket opstart af behandlingen kan 2. dosis gives tidligere end efter 1 time.

 

Regelmæssig profylakse 

  • Voksne og børn 12-17 år
    • Individuelt. Sædvanligvis 1.000 enheder i.v. hver 3. eller 4. dag.
  • Børn 6-11 år
    • Individuelt. Sædvanligvis 500 enheder i.v. hver 3. eller 4. dag.
  • Bemærk: Behov for fortsat profylakse bør vurderes regelmæssigt.

 

Profylakse inden medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb 

  • Voksne og børn 12-17 år
    • 1.000 enheder i.v. tidligst 24 timer før et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb.
  • Børn 2-11 år
    • Legemsvægt > 25 kg
      • 1.000 enehder i.v. tidligst 24 timer før et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb.
    • Legemsvægt 10-25 kg
      • 500 enheder i.v. tidligst 24 timer før et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb.

 

Bemærk: 

  • Begrænset erfaring vedr. børn < 6 år.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.

Forsigtighedsregler

  • Ved disposition for allergi bør antihistaminer og kortikosteroider gives profylaktisk.
  • Tæt observation tilrådes ved larynxødem.
  • Patienter med kendt risiko for trombose bør monitoreres omhyggeligt.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Hovedpine.
Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Dyb venetrombose.
Hyperglykæmi.
Paræstesier.
Sjældne (0,01-0,1%) Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion.
Meget sjældne (< 0,01%) Kredsløbskollaps.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er ingen data for C1-inhibitor, men da der er tale om et fysiologisk molekyle, skønnes risikoen for uønsket fosterpåvirkning lav. Kan anvendes ved alvorligt angioødem. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælken. Der er tale om et fysiologisk molekyle, og risikoen for uønsket påvirkning af barnet skønnes lav. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Farmakodynamik

  • Substituerer manglende C1-inhibitoraktivitet.
  • C1-inhibitor er en serinproteaseinhibitor (serpin), som hæmmer komplementaktivering via C1 i den klassiske aktiveringsvej.
  • Desuden hæmmer C1-inhibitor kontaktaktivering af koagulation og fibrinolyse ved inaktivering af koagulationsfaktor XIIa og kallikrein, hvorved dannelse af det vasoaktive peptid bradykinin modvirkes.

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,2 timer.
  • Plasmahalveringstid ca. 56 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Tilberedning af injektionsvæske 

  • Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens. Se medfølgende brugsvejledning.


Forligelighed 

  • Må ikke blandes med andre farmaka.


Holdbarhed 

  • Brugsfærdig opløsning er kemisk stabil i 3 timer, men bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 enheder 087885
2 stk.
17.425,75 24.405,81
(BEGR) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 enheder 404843
2 stk. (Paranova)
17.446,00 24.434,17
 
 

Revisionsdato

2017-04-10. Priserne er dog gældende pr. mandag den 6. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...