Ambirix®

J07BC20
 
 

Anvendelsesområder

  • Ikke-immuniserede børn i alderen 1-15 år, som er i risiko for både hepatitis A og hepatitis B, uanset ekspositionsrisiko.
  • Patienter med kronisk hepatitis C, som hverken har haft hepatitis A eller hepatitis B, uanset ekspositionsrisiko.

Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension. 1 ml indeholder: 

  • 720 ELISA-enh hepatitis A-virusantigen
  • 20 mikrogram hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg).

Doseringsforslag

Børn 1-15 år 

  • 1 ml i.m.
  • Dosis gentages efter 6-12 mdr.

  

Injektion 

  • Vaccinen injiceres intramuskulært i regio deltoidea eller hos små børn lateralt på lårets forside.
  • Må ikke gives intravaskulært.
  • Kan gives s.c. hos patienter med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser. Denne administrationsvej kan imidlertid medføre et suboptimalt immunrespons over for vaccinen. 

  

Forhold til andre vacciner 

  • Samtidig immunisering med andre vacciner indeholdende inaktiverede virus, givet på forskellige injektionssteder, synes ikke at påvirke antistofsvaret.


Beskyttelse 

  • Data tyder på, at beskyttelse varer i mindst 25 år, måske endda livslangt hos personer, der har responderet på den primære vaccinationsserie. Der er ingen tegn på, at der er behov for boostervaccination af immunkompetente personer, der har dannet antistoffer efter primærvaccinationen.
  • Hos personer med nedsat immunforsvar (fx personer med kronisk nyresvigt) bør boostervaccination gives for at vedligeholde anti-HBs-antistoftitre ≥ 10 IE/ml.

Forsigtighedsregler

  • Febrile tilstande.
  • Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Nedsat appetit, Reaktioner på indstiksstedet, Smerter, Træthed.
Hovedpine, Irritabilitet.
Almindelige (1-10%) Feber, Utilpashed*.
Gastro-intestinale gener.
Døsighed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Svimmelhed*.
Sjældne (0,01-0,1%) Hypotension*.
Lymfadenopati*.
Artralgi*.
Paræstesier*.
Meget sjældne (< 0,01%) Hypæstesi.
Ikke kendt Synkope.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion.

* Set med andre vacciner (hepatitis A+B), som er givet i tre- eller fire-dosisvaccinationsforløb. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: For hepatitis A- og hepatitis B-vaccine er der data for henholdsvis 270 og 360 eksponerede uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se Transfusionsmedicinske Standarder, kapitel 15 (www.tms-online.dk).

Farmakodynamik

Giver immunitet mod HAV- og HBV-infektion ved at inducere specifikke HAV- og HBV-antistoffer. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

 

  • Vaccinen indeholder:
    • inaktiveret hepatitis A-virus
    • overfladeantigen af hepatitis B-virus (HBsAg).
  • Hepatitis A-virus er adsorberet til aluminiumhydroxid.
  • Hepatitis B-overfladeantigen er adsorberet til aluminiumphosphat.
  • Vaccinen er fremstillet ved genteknologi i Saccharomyces cerevisiae.

 

Håndtering 

  • Vaccinen skal re-suspenderes før brug på flg. måde:
    • Hold sprøjten lodret i en lukket hånd.
    • Ryst sprøjten ved at vende den på hovedet og tilbage igen.
    • Gentag dette omhyggeligt i mindst 15 sekunder.
    • Brugsklar vaccine skal være en ensartet, uklar hvid suspension.
  • Vaccinen må ikke blandes med andre vacciner.


Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Firma

Tilskud

Se Sundhedsstyrelsens information om gratis hepatitisvaccination til særligt udsatte persongrupper på Sundhedsstyrelsen (Gratis vaccination mod hepatitis)

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) injektionsvæske, susp. 009960
1 stk.
436,15
 
 

Revisionsdato

2017-04-27. Priserne er dog gældende pr. mandag den 6. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...