Eliquis

B01AF02
 
 

Direkte faktor Xa-hæmmer indeholdende apixaban. NOAK (non-vitamin K oral antikoagulantia). 

Anvendelsesområder

  • Forebyggelse af venøs tromboemboli ved elektiv hofte- eller knæalloplastik.
  • Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne med non-valvulær atrieflimren med en eller flere risikofaktorer, såsom:
    • Apopleksi eller transitorisk iskæmisk attak i anamnesen
    • alder ≥ 75 år
    • hypertension
    • diabetes mellitus
    • symptomatisk hjertesvigt (NYHA-klasse ≥ II).
  • Behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) samt forebyggelse af recidiverende DVT og LE.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg eller 5 mg apixaban. 

Doseringsforslag

Knæ- og hoftealloplastik , voksne 

  • Initialt 2,5 mg 2 gange dgl.
  • Første dosis 12-24 timer efter indgrebet.
  • Behandlingsvarighed
    • 10-14 dage ved knæalloplastik
    • 32-38 dage ved hoftealloplastik

 

Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli ved non-valvulær atrieflimren, voksne 

  • 5 mg 2 gange dgl.
  • 2,5 mg 2 gange dgl. ved mindst to af flg. karakteristika:
    • alder ≥ 80 år
    • kropsvægt ≤ 60 kg
    • S-kreatinin ≥ 133 mikromol/l.
  • Ved GFR 15-29 ml/min nedsættes dosis til 2,5 mg 2 gange dgl.
  • Patienter kan forblive på apixaban i forbindelse med kardiovertering.

 

Behandling af akut DVT og LE , voksne 

  • 10 mg 2 gange dgl. i 7 dage
  • derefter 5 mg 2 gange dgl. i mindst 3 måneder.

 

Forebyggelse af recidiverende DVT og LE , voksne 

  • 2,5 mg 2 gange dgl.

 

Bemærk 

  • Erfaring savnes vedr. børn < 18 år, patienter med GFR < 15 ml/min. samt patienter i dialyse.
  • Hvis dosis glemmes, skal denne straks tages, og derefter fortsættes med den daglige dosis 2 gange om dagen som før.
  • Tabletterne kan tages med eller uden mad.
  • Tabletterne kan knuses og opslæmmes i vand, æblejuice eller blandes med æblemos og indtages umiddelbart efter. Kan knuses og udrøres ud i 60 ml vand eller glucose 5% og straks administreres via en nasogastrisk sonde.
  • Knuste tabletter er stabile i vand, glukose 5%, æblejuice og æblemos i op til 4 timer.

 

Beregn eGFR her: Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

 

Skift mellem VKA-behandling og apixaban 

  • Skift fra Vitamin K-antagonist (VKA) til apixaban:
    • Ved INR < 2 kan skift ske umiddelbart.
    • Ved INR 2,0-2,5 kan skift ske dagen efter ophør med VKA.
  • Ved skift fra apixaban til VKA-behandling skal apixaban og VKA initialt gives sideløbende. I de første to dage af skifteperioden gives standard-initialdosis af VKA, hvorefter VKA doseres ud fra INR-målinger. Blodprøve til INR-bestemmelse skal tages umiddelbart før næste dosis apixaban, da apixaban ellers vil bidrage til INR-stigningen. Apixaban seponeres, når INR er ≥ 2.

 

Skift mellem parenterale antikoagulantia og apixaban 

  • Ved skift fra parenterale antikoagulantia til apixaban påbegyndes apixaban på det tidspunkt, hvor næste planlagte subkutane injektion af det parenterale antikoagulantia skulle være givet (seponeres) eller på tidspunktet for seponering af kontinuerlig intravenøs administration af et parenteralt antikoagulantia.
  • Ved skift fra apixaban til parenterale antikoagulantia skal første dosis af det parenterale antikoagulantia administreres på tidspunktet for næste planlagte administration af apixaban, som seponeres.

Kontraindikationer

  • Aktiv klinisk signifikant blødning
  • Stærkt nedsat nyrefunktion GFR < 15 ml/min. og dialyse
  • Leversygdom, som er forbundet med koagulopati og klinisk relevant blødningsrisiko
  • Nyligt gennemgået hjerne-, spinal- eller øjenkirurgi, nylig intrakraniel blødning, øsofagusvaricer, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller større intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter
  • Samtidig behandling med andre antikoagulantia undtagen ved skift til og fra VKA-behandling eller ved små doser heparin til opretholdelse af et åbent centralt vene- eller arteriekateter.
  • På grund af manglende undersøgelser frarådes behandling af patienter med mekaniske hjerteklapper.

Forsigtighedsregler

  • Øget blødningsrisiko
  • Ældre patienter, der samtidig behandles med acetylsalicylsyre.
  • Nedsat nyrefunktion (GFR 15-29 ml/min.)
  • Let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh A-B)
  • Anbefales ikke ved stærkt nedsat leverfunktion.
  • Forhøjede værdier af ALAT/ASAT > 2 gange øvre normalgrænse, total bilirubin ≥ 1,5 gange øvre normalgrænse. Der bør indgå en ALAT-bestemmelse som evaluering før behandlingsstart.
  • Spinal-/epiduralanæstesi eller spinalpunktur: første dosis bør tidligst gives 5 timer efter fjernelse af kateter.

  

Kirurgi og invasive indgreb 

  • Apixaban skal seponeres inden elektiv kirurgi eller invasive indgreb:
    • GFR ≥ 30 ml/min. Lav blødningsrisiko: mindst 24 timer før
    • GFR ≥ 30 ml/min. Høj blødningsrisiko: mindst 48 timer før
    • GFR 15-29 ml/min. Lav blødningsrisiko: mindst 36 timer før
    • GFR 15-29 ml/min. Høj blødningsrisiko: mindst 48 timer før
  • Hvis kirurgi eller invasive indgreb ikke kan udsættes, skal der udvises forsigtighed pga. øget blødningsrisiko. Blødningsrisikoen bør afvejes imod vigtigheden af indgrebet.
  • Behandling med apixaban bør genstartes hurtigst muligt efter indgreb, forudsat den kliniske situation tillader det, og adækvat hæmostase er opnået.

Patientsikkerhed

Fejltype Beskrivelse Konsekvens
Ordinationsfejl Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. Død.
Ordinationsfejl Fortsættelse af ordination uafhængigt af journalnotat og pausering i EPJ. Blodtransfusion.
Ordinationsfejl Manglende reordination/-administration af NOAK efter pausering. Tromboemboli.
Administrations-/ dispenseringsfejl Overset forsigtighed/kontraindikation. Behandling gives på trods af, at patienten har øget risiko for blødning (under fx visse operationer og biopsier). Blødninger.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Kvalme.
Anæmi, Blødningstendens, Hæmatom.
Hæmaturi, Vaginalblødning.
Ikke almindelige (0,1-1%) Gastro-intestinal blødning, Leverpåvirkning.
Hypotension.
Trombocytopeni.
Sjældne (0,01-0,1%) Rektal blødning.
Hæmoptyse.
Muskelblødning.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion.
Okulær blødning.

Ved forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli ses hyppigere allergiske reaktioner, gastro-intestinal blødning, epistaxis, hæmoptyse og okulær blødning. Desuden cerebral hæmoragi (ikke almindelig). 

Ved behandling af DVT og LE ses hyppigere gastro-intestinal blødning og epistaxis. Desuden sjældent cerebral hæmoragi. 

Interaktioner

  • Kraftige CYP3A4- og P-glykoproteinhæmmere (fx itraconazol, voriconazol og posaconazol) og HIV-proteasehæmmere (fx ritonavir) kan forstærke virkningen af apixaban. Kombination bør undgås. 
  • Svagere CYP3A4- og P-glykoproteinhæmmere forventes kun at øge plasmakoncentrationen af apixaban i mindre udstrækning.
  • Kraftige CYP3A4- og P-glykoprotein-induktorer (fx rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital eller perikon) kan medføre et fald i plasmakoncentrationen af apixaban og dermed medføre risiko for terapisvigt. Skal anvendes med forsigtighed. Samtidig behandling med disse præparater frarådes ved behandling af DVT og LE. 
  • Lægemidler forbundet med alvorlig blødning anbefales ikke til samtidig brug med apixaban. 
  • Samtidig behandling med andre antikoagulantia resulterer i additiv virkning på anti-faktor Xa-aktiviteten og er kontraindiceret.
  • Samtidig behandling med NSAID (herunder acetylsalicylsyre) øger blødningsrisikoen og bør derfor anvendes med forsigtighed.
  • Samtidig anvendelse af acetylsalicylsyre i kombination med clopidogrel medfører betydelig øget blødningsrisiko og bør undgås.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 døgns karantæne).

Forgiftning

Ved livstruende blødning kan behandling med protrombin kompleks koncentrat (PCC) eller rekombinant koagulationsfaktor VIIa overvejes. 

Farmakodynamik

Apixaban er en reversibel, direkte og selektiv faktor Xa-hæmmer med oral biotilgængelighed. Apixaban hæmmer frit og fibrinbundet faktor Xa samt protrombinaseaktivitet, og dette resulterer indirekte i en hæmning af trombocytaggregationen induceret af trombin. 

Farmakokinetik

  • Den absolutte biotilgængelighed ca. 50% ved en dosis på op til 10 mg. 
  • Cmax opnås efter 3-4 timer. 
  • Metaboliseres hovedsageligt via CYP3A4/5.
  • Ca. 25% udskilles som metabolitter, som hovedsageligt udskilles med fæces. 
  • Ca. 27% udskilles uomdannet gennem urinen. 
  • Plasmahalveringstid ca. 12 timer.

Indholdsstoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) 146758
10 stk. (blister)
139,25 55,70
(B) filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) 130627
20 stk. (blister)
260,40 52,08
(B) filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) 067845
60 stk. (blister) (Orifarm)
724,00 48,27
(B) filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) 458805
60 stk. (blister)
745,10 49,67
(B) filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) 589216
60 stk. (blister) (Paranova)
726,05 48,40
(B) filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) 380466
168 stk. (blister)
2.053,70 48,90
(B) filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) 493633
168 stk. (blister) (Orifarm)
2.053,70 48,90
(B) filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) 510204
168 stk. (blister) (Abacus)
2.057,00 48,98
(B) filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) 520156
168 stk. (blister) (Paranova)
2.055,15 48,93
(B) filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) 462015
200 stk. (blister) (2care4)
2.443,00 48,86
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 035134
14 stk. (blister)
187,70 26,81
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 052133
28 stk. (blister)
357,35 25,53
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 072096
100 stk. (blister) (2care4)
1.235,00 24,70
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 085574
100 stk. (blister)
1.229,75 24,60
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 528882
100 stk. (blister) (Orifarm)
1.229,75 24,60
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 069697
168 stk. (blister) (Orifarm)
2.046,20 24,36
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 103280
168 stk. (blister) (EuroPharma
2.051,10 24,42
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 145059
168 stk. (blister) (Paranova)
2.045,65 24,35
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 499136
168 stk. (blister) (Abacus)
2.053,70 24,45
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 586967
168 stk. (blister)
2.053,70 24,45
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 048588
200 stk. (blister) (2care4)
2.430,00 24,30

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  2,5 mg

Præg:
893, 2 1/2
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 6 x 6
filmovertrukne tabletter 2,5 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  5 mg

Præg:
894, 5
Kærv: Ingen kærv
Farve: Pink
Mål i mm: 5,2 x 9,7
filmovertrukne tabletter 5 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-11-07. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...