Yderligere information
Relevante links
Lokalanalgetikum af amidtypen uden tilsætning af vasokonstriktorer, beregnet til injektion.
Anvendelsesområder
- Lednings- og infiltrationsanalgesi
- Epiduralanalgesi.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg bupivacain.
Doseringsforslag
- Infiltrationsanalgesi: Efter behov.
- Individuel dosering afhængig af typen af blokade samt patientens alder og vægt.
Bemærk:
- Den samlede dosis bør ikke overstige 400 mg over 24 timer for voksne og 2 mg/kg legemsvægt for børn, afhængig af injektionssted.
- Erfaring savnes vedr. brug til børn under 1 år.
- Ingen dokumenteret erfaring vedr. intraartikulær blokade eller større nerveblokader til børn under 12 år.
Kontraindikationer
- Allergi overfor andre lokalanalgetika af amid-typen.
- Må ikke anvendes til regional intravenøs analgesi på grund af risiko for akut systemisk toksicitet ved utilsigtet lækage til kredsløbet.
Forsigtighedsregler
Typiske alvorlige fejl
| Fejltype | Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|---|
| Administrations-/ dispenseringsfejl | Forveksling af administrationsvej. Fejlagtig indgift af bupivacain intravenøst i stedet for epiduralt. | Potentielt dødelig. |
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Kvalme.
Hypotension. |
| Almindelige (1-10%) | Hypertension.
Hovedpine, Paræstesier, Svimmelhed. Urinretention. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Respirationsdepression.
CNS-toksicitet (herunder kramper, synsforstyrrelser, talebesvær og bevidsthedstab). |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Arytmier, Hjertestop.
Arachnoiditis, Neuropati, Paraplegi, Parese. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion. Dobbeltsyn. |
- Bivirkningerne afhænger af stedet for indgift.
- Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokaden eller kanylepunkturen.
- Kondrolyse er set ved kontinuerlig intraartikulær infusion med lokalanalgetika.
Interaktioner
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.
Graviditet
Baggrund: Lokalbedøvelse er ofte at foretrække frem for generel anæstesi til operationer hos gravide kvinder, men der skal udvises forsigtighed ved den samlede dosis. Der er formelt ingen data, der tillader et egentligt risikoestimat. Anvendt i forbindelse med fødsel er der enkelte meddelelser om nedsat føtal hjertefrekvens. Effekten skyldes formentlig den neurale blokade snarere end virkningen af lokalanalgetika. Der er ingen meddelelser om uønsket fosterpåvirkning i øvrigt.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Forgiftning
Indgift af fedt (Intralipid®) kan muligvis reducere den toksiske virkning. Symptomer fra CNS vil altid ses før kardielle symptomer.
Farmakodynamik
Bupivacain er et langtidsvirkende lokalanalgetikum af amidtypen. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen. Høje doser medfører motorisk og sensorisk blokade. Lavere doser fremkalder sensorisk blokade (analgesi) med mindre udtalt motorisk blokade.
Farmakokinetik
- Metaboliseres i leveren.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer, hos nyfødte forlænget med op til 8 timer.
- Mindre end 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Analgesi indtræder 5-10 min. efter anlæggelse af infiltration og er fuldstændig efter ca. 20 min. Ved større ledningsanalgesier indtræder virkningen senere.
- Virkningsvarighed 4-10 timer afhængig af applikationsstedet.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. 5 mg/ml (EuroPharmaDK) | 570904 |
5 x 20 ml
|
Udgået 08-10-2018 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 5 mg/ml (2care4) | 410368 |
5 x 20 ml
|
480,00 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 5 mg/ml (Orifarm) | 499733 |
5 x 20 ml
|
508,55 |
Substitution
| injektionsvæske, opl. 5 mg/ml |
|---|
|
Marcain Aspen Nordic, Bupivacain, injektionsvæske, opl. 5 mg/ml
|
