Brinavess®

C01BG11
 
 

Anvendelsesområder

  • Konvertering af nyligt opstået atrieflimren til sinusrytme hos patienter ≥ 18 år
  • Ikke-opererede patienter: atrieflimren ≤ 7 dages varighed
  • Efter hjerteoperation: atrieflimren ≤ 3 dages varighed

Der er ingen eller beskeden effekt ved atrieflagren. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mg vernakalanthydrochlorid. 

Doseringsforslag

Initial infusion  

  • 3 mg/kg legemsvægt, som indgives over 10 min.
  • Maksimal initial dosis på 339 mg må ikke overskrides.
  • Hvis konvertering til sinusrytme ikke indtræffer senest 15 min. efter afsluttet initial infusion, kan 2. infusion gives.

  

2. infusion 

  • 2 mg/kg legemsvægt gives over 10 min.
  • Maksimal 2. infusion på 226 mg må ikke overskrides.

 

Akkumulerede doser på mere end 5 mg/kg legemsvægt bør ikke gives inden for 24 timer. Patienten skal monitoreres hyppigt under og 15 min. efter infusion. 

Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet. 

Kontraindikationer

  • Svær aortastenose, systolisk blodtryk <100 mmHg eller hjerteinsufficiens NYHA III og NYHA IV.
  • Forlænget QT-interval ved baseline (ukorrigeret >440 ms), eller svær bradykardi, sinusknudedysfunktion eller AV-blok af 2. eller 3. grad uden pacemaker.
  • Brug af intravenøs antiarytmika til rytmekontrol (klasse I og III) op til 4 timer før administration af vernakalant og i 4 timer efter.
  • Akut koronarsyndrom (herunder myokardieinfarkt) inden for de seneste 30 dage.

Forsigtighedsregler

  • Venstresidig hjerteinsufficiens 
  • Hypotension og valvulær hjertesygdom 
  • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati 
  • Konstriktiv pericarditis 
  • Fremskreden leverinsufficiens 
  • Oral behandling med antiarytmika klasse I og III
  • Ved ukorrigeret hypokaliæmi (serum-kalium < 3,5 mmol/l) bør kaliumkoncentrationen korrigeres før behandling.  

Patienter bør under og efter infusionen (indtil kliniske parametre og ekg er stabiliseret) løbende overvåges med monitorering af hjerterytmen og observation af vitale tegn. Der skal være beredskab med erfaring i behandling af arytmier. Evt. DC-konvertering bør først ske mindst to timer efter infusion af vernakalant. 

  

Natriumindhold. 

Et hætteglas indeholder ca. 3,5 mmol natrium, som svarer til ca. 205 mg natriumchlorid. 

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Smagsforstyrrelser.
Nysen.
Almindelige (1-10%) Ubehag på indstiksstedet.
Kvalme, Opkastning.
Atrieflagren, Bradykardi, Hoste, Hypotension, Varmefølelse.
Hovedpine, Hypæstesi, Oral paræstesi, Svimmelhed.
Hudkløe, Øget svedtendens.
Ikke almindelige (0,1-1%) AV-blok, Breddeforøget QRS-kompleks, Dyspnø, Forlænget QT-interval, Grenblok, Sinusarrest, Ventrikulær ekstrasystoli, Ventrikulær takykardi.
Smerter i ekstremiteter.
Synkope.
Synsforstyrrelser.

Interaktioner

Orale antiarytmika bør pauseres indtil mindst 2 timer efter behandlingen med vernakalant. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Farmakodynamik

Vernakalant har antiarytmisk virkning og virker fortrinsvis i atrierne ved at øge den refraktære periode i atrierne og ved frekvensafhængigt at nedsætte impulsoverledningen. 

Farmakokinetik

  • Elimineres hovedsageligt i leveren via CYP2D6.
  • Gennemsnitlig halveringstid 3-5½ timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH ca. 5,5. 

 

Håndtering 

Tilberedning af infusionsvæske 

Koncentrat til infusionsvæske tilsættes Ringer-laktat infusionsvæske, isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske til en slutkoncentration på 4 mg/ml ved blanding af flg. volumener: 

  • Til patienter med legemsvægt ≤100 kg:
    • 25 ml koncentrat til infusionsvæske overføres til 100 ml infusionsvæske.
  • Til patienter med legemsvægt >100 kg:
    • 30 ml koncentrat til infusionsvæske overføres til 120 ml infusionsvæske.

 

Forligelighed 

Må ikke blandes med andre lægemidler. 

 

Holdbarhed 

Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 12 timer ved temperaturer ≤ 25°C, men bør anvendes straks. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml 411888
25 ml
4.098,25 1.639,30
 
 

Revisionsdato

2017-10-26. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...