Ixiaro

J07BA02
 
 

Anvendelsesområder

Aktiv immunisering mod japansk encephalitis hos voksne og børn fra 2-måneders-alderen. 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension. 1 dosis (0,5 ml) indeholder 6 antigenenheder inaktiveret japansk encephalitisvirus SA14-14-2, svarende til ≤ 460 nanogram ED50

Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 3 år 

  • 0,5 ml i.m.
  • Dosis gentages efter 28 dage.

 

Børn ≥ 2 mdr. og < 3 år 

  • 0,25 ml i.m.
  • Dosis gentages efter 28 dage.

 

Hurtig vaccination af voksne i alderen 18-65 år 

  • 0,5 ml i.m.
  • Dosis gentages efter 7 dage.

 

Injektion 

  • Gives intramuskulært i regio deltoidea.

 

Bemærk: 

  • Kan anvendes samtidig med hepatitis A-vaccine.
  • Ved samtidig injektion af andre vacciner skal der anvendes separate sprøjter samt injektionssteder på modsatte sider.


Beskyttelse: 

  • Både ved 28-dages- og 7-dages-vaccinationsforløb skal 2. dosis gives mindst 1 uge før forventet eksposition.
  • 2. dosis givet op til 11 mdr. efter 1. dosis giver høje serokonverteringsrater.
  • Boosterdosis skal gives 12-24 mdr. efter primær vaccination.
  • Ønskes fuld beskyttelse op til boostervaccination, anbefales boostervaccination 12 mdr. efter primær vaccination.
  • Beskyttelsen efter boostervaccination vurderes på baggrund af data for serobeskyttelse at være 10 år.
  • Varighed af beskyttelse er usikker hos ældre > 65 år. Derfor bør boosterdosis overvejes inden eksposition.
  • Nye undersøgelser viser, at Ixiaro booster primærvaccination med den tidligere anvendte vaccine mod japansk hjernebetændelse op til 20 år efter primærvaccination.

Kontraindikationer

  • Allergi over for indholdsstoffer og reststoffer fra produktionen (protamin, formaldehyd, bovin albumin, natriummetabisulfit samt værtscelle-DNA og -protein). Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
  • Akut alvorlig sygdom ledsaget af feber.

Forsigtighedsregler

  • Patienter med immundefekt kan muligvis have utilstrækkeligt immunrespons.
  • Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

Bivirkninger

  • Bivirkninger ses hyppigt de første tre dage efter vaccination.
  • De er normalt milde og forsvinder i løbet af få dage.
Meget almindelige (> 10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Myalgi.
Hovedpine.
Almindelige (1-10%) Influenzalignende symptomer, Temperaturstigning, Træthed.
Kvalme.
Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Abdominalsmerter.
Lymfadenopati.
Artralgi.
Migræne, Svimmelhed.
Sjældne (0,01-0,1%) Perifere ødemer.
Trombocytopeni.
Smerter i ekstremiteter.
Neuritis, Paræstesier.
Erytem.

Interaktioner

  • Patienter i immunsuppressiv behandling kan muligvis have utilstrækkeligt immunrespons.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger risiko for væsentlig eksposition. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se Transfusionsmedicinske Standarder, kapitel 15 (www.tms-online.dk).

Farmakodynamik

Virkningsmekanismen for vacciner mod japansk encefalitis kendes ikke i detaljer. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • Vaccinen indeholder inaktiveret japansk encefalitisvirus fremstillet i veroceller.
  • Japansk encefalitisvirus er adsorberet på aluminiumhydroxid.

  

Håndtering 

  • Vaccinen skal omrystes kraftigt før brugen.
  • Må ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler.

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) injektionsvæske, susp. 6 antigen enheder 157068
0,5 ml
876,60
(A) injektionsvæske, susp. 6 antigen enheder 384788
0,5 ml (Orifarm)
838,00
(A) injektionsvæske, susp. 6 antigen enheder 536398
0,5 ml (Paranova)
844,05
 
 

Revisionsdato

2017-04-27. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...