Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Oralt antidiabetikum. Dipeptidylpeptidasehæmmer.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Som monoterapi, når metformin ikke er hensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller intolerance.
- I kombination med metformin, sulfonylurinstoffer eller glitazoner, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med monoterapi sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med metformin og et sulfonylurinstof, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse to stoffer sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med insulin (med eller uden metformin), når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med insulin (med eller uden metformin) sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg vildagliptin.
Doseringsforslag
Som monoterapi, i kombination med metformin eller glitazon, i kombination med metformin og sulfonylurinstof eller i kombination med insulin (med eller uden metformin)
- Voksne. 100 mg dgl. fordelt på 2 doser.
- Nedsat nyrefunktion
- GFR < 50 ml/min: 50 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR her:
Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.
I kombination med sulfonylurinstof
- Voksne. 50 mg dgl. om morgenen.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. kombination med metformin og et glitazon
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for en DPP-IV-hæmmer.
Forsigtighedsregler
- Leverfunktionstest skal udføres før opstart med vildagliptin samt hver 3. måned det første år og derefter regelmæssigt. Forhøjede levertransaminaser bekræftes ved en sekundær evaluering af leverfunktionen, og derefter monitoreres med hyppige leverfunktionstest, indtil værdierne er normaliseret. Ved øgning i ASAT eller ALAT på 3 gange øvre normalværdi, bør vildagliptin seponeres.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis bør vildagliptin seponeres.
- Akut pancreatitis i anamnesen.
- Bør ikke anvendes ved type 1-diabetes.
- Let til moderat hjerteinsufficiens.
- Bør ikke anvendes ved diabetisk ketoacidose.
- Bør på grund af manglende erfaring ikke anvendes ved:
- svær hjerteinsufficiens
- stærkt nedsat leverfunktion.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed, Kulderystelser, Træthed, Vægtøgning.
Gastro-øsofageal refluks, Kvalme. Perifere ødemer. Hypoglykæmi*. Hovedpine, Svimmelhed, Tremor. Øget svedtendens. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Artralgi. |
| Ikke kendt | Hepatitis, Pancreatitis.
Eksfoliativ dermatitis. |
* Er set med denne hyppighed ved kombination med metformin, glitazoner eller sulfonylurinstoffer. Hypoglykæmi er set med lavere hyppighed i monoterapi.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Forgiftning
Farmakodynamik
- Vildagliptin hæmmer dipeptidylpeptidase og dermed enzymets hydrolyse af inkretinhormoner.
- Insulinfrigørelsen øges.
- Glucagonnivauet reduceres afhængigt af glucosekoncentrationen.
- Vildagliptin er vægtneutral.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 85%.
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
- Hovedparten hydrolyseres i nyrerne til inaktiv metabolit.
- Ca. 23% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Andre:
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 028025 |
90 stk. (blister) (Orifarm)
|
548,70 | 12,19 |
|
|
(B) | tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 060880 |
90 stk. (blister) (Paranova)
|
573,65 | 12,75 |
|
|
(B) | tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 108562 |
90 stk. (blister)
|
641,10 | 14,25 |
|
|
(B) | tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 146784 |
112 stk. (blister) (EuroPharma
|
771,45 | 13,78 |
Substitution
Foto og identifikation
 Tabletter 50 mg |
| Præg: |
NVR, FB
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
