Cervarix

J07BM02
 
 

Vaccine mod humant papillomavirus (HPV, type 16 og 18) til forebyggelse af HPV-associeret cancer. 

Anvendelsesområder

Vaccination fra 9-års-alderen til forebyggelse af: 

  • HPV-associerede:
    • Præmaligne cervikale, vulvale og vaginale celleforandringer
    • Præmaligne anale celleforandringer
    • Cervixcancer
    • Analcancer.

Relateret til humant papillomavirus af typerne 16 og 18, samt til en vis grad mod sygdom forårsaget af visse relaterede onkogene HPV-typer. 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension. 1 dosis indeholder: 

  • 20 mikrogram HPV type 16 L1-protein
  • 20 mikrogram HPV type 18 L1-protein.

Doseringsforslag

Voksne og børn> 15 år 

  • 0,5 ml i.m. i regio deltoidea.
  • Dosis gentages efter 1 og 6 mdr.
  • Bemærk:
    • 2. dosis skal indgives mindst 1 md. og senest 2½ mdr. efter 1. dosis
    • 3. dosis skal indgives mindst 5 mdr. og senest 1 år efter 1. dosis.

 

Børn 9-14 år 

  • 0,5 ml i.m. i regio deltoidea.
  • Dosis gentages efter 5-13 mdr.
  • Bemærk:
    • 2. dosis gives mindst 5 mdr. og senest 13 mdr. efter 1. dosis.
    • Ved behov for fleksibelt vaccinationsprogram kan gives 3 doser:
      • 2. dosis efter 1-2½ mdr.
      • 3. dosis 5-12 mdr. efter 1. dosis.

 

Forhold til andre vacciner 

  • Hvis der samtidig gives andre vacciner til injektion, skal vaccinerne gives på forskellige injektionssteder.

 

Bemærk - generelt: 

  • Hvis 2. dosis gives før den 5. måned efter den 1. dosis, skal der altid gives en 3. dosis uanset barnets alder.
  • Det vides endnu ikke, hvor længe vaccineeffekten holder, eller om der bliver behov for boosterdosis.

 

Beskyttelse: 

  • Forebygger sygdom relateret til de HPV-typer, der findes i vaccinen, samt til en vis grad mod sygdom forårsaget af visse relaterede onkogene HPV-typer.

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

  • Trombocytopeni
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
  • Det anbefales, at der ved vaccination mod HPV ikke skiftes mellem de forskellige vacciner, men at der færdigvaccineres med den vaccine, der blev givet ved første vaccination. 

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige (> 10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet, Træthed.
Myalgi.
Hovedpine.
Almindelige (1-10%) Feber.
Diarré, Kvalme, Opkastning.
Artralgi.
Hudkløe, Hududslæt, Urticaria.
Ikke almindelige (0,1-1%) Svimmelhed.
Ikke kendt Lymfadenopati.
Synkope.
Allergiske reaktioner.

Der har været et øget fokus på og øget antal indberetninger af ikke-kendte bivirkninger efter HPV-vaccine i Danmark. Meld mulige bivirkninger på www.meldenbivirkning.dk, med alle relevante oplysninger. Se endvidere human papillomavirus

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Vaccination bør generelt udsættes til efter afsluttet graviditet. Der er dog data for mange tusinde eksponerede uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se Transfusionsmedicinske Standarder, kapitel 15 (www.tms-online.dk).

Farmakodynamik

Virker ved at inducere dannelse af antistoffer mod HPV-type 16 og 18. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • HPV type 16 L1-protein og HPV type 18 L1-protein er adjuveret med AS04 (3-O-desacyl-4'-monophosphoryl-lipid A).
  • HPV type 16 L1-protein og HPV type 18 L1-protein er adsorberet på aluminiumhydroxid.

  

Håndtering 

  • Omrystes grundigt før brug.

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan dog opbevares i højst 3 dage ved 8-25°C eller højst 1 dage ved 25-37°C. Evt. ikke anvendt vaccine kasseres efter 3 dage (8-25°C) eller 1 dag (25-37°C). Dvs., at vaccinen ikke må genplaceres i køleskab.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) injektionsvæske, susp. i sprøjte 20+20 mikrogram 062498
1 dosis (0,5 ml)
774,85
(A) injektionsvæske, susp. i sprøjte 20+20 mikrogram 379683
1 dosis (0,5 ml) (Orifarm)
648,00
(A) injektionsvæske, susp. i sprøjte 20+20 mikrogram 447015
1 dosis (0,5 ml) (Paranova)
384,25
(A) injektionsvæske, susp. i sprøjte 20+20 mikrogram 480176
1 dosis (0,5 ml) (EuroPharma)
395,10
(A) injektionsvæske, susp. i sprøjte 20+20 mikrogram 062507
10 doser (0,5 ml)
7.585,95
(A) injektionsvæske, susp. i sprøjte 20+20 mikrogram 486133
10 doser (0,5 ml) (Paranova)
6.121,20
(A) injektionsvæske, susp. i sprøjte 20+20 mikrogram 552855
10 doser (0,5 ml)
7.585,95
 
 

Revisionsdato

2017-04-11. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...