Ceftriaxon "Villerton"

J01DD04
 
 

Anvendelsesområder

  • Alvorlige infektioner forårsaget af ceftriaxonfølsomme bakterier, fx unrinvejsinfektion, pneumoni eller meningitis.
  • Anbefales af Sundhedsstyrelsen til behandling af gonoré og gonoroisk øjeninfektion.

 

Bemærk: 

Sundhedsstyrelsen peger på det ønskværdige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012)

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g ceftriaxon (som natriumsalt).
Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 2 g ceftriaxon (som natriumsalt). 

Doseringsforslag

Behandling af infektioner 

  • Voksne og børn > 12 år eller med legemsvægt ≥ 50 kg
    • 1-2 g i.v. i døgnet givet i én dosis.
    • Ved livstruende infektioner kan dosis øges til 4 g i.v. i døgnet, evt. fordelt på 2 doser.
  • Børn 15 dage - 12 år med legemsvægt < 50 kg
    • 50 -80 mg/kg legemsvægt i døgnet i.v. givet i én dosis.
    • Ved livstruende infektioner kan dosis øges til 100 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet, evt. fordelt på 2 doser (højst 4 g)
  • Børn < 15 dage
    • 20-50 mg/kg legemsvægt i døgnet i.v. i én dosis.

 

Behandling af gonoroisk øjeninfektion 

  • Nyfødte
    • Sundhedsstyrelsen anbefaler ceftriaxon 25-50 mg/kg legemsvægt, maksimalt 125 mg i.m. som éngangsdosis.

 

Behandling af gonoré 

Bemærk: 

  • I.v. injektion gives langsomt i løbet af 2-4 min. Ved høje doser og til børn bør der infunderes langsomt, over mindst 30 min.
  • I.v. infusion gives i løbet af 30 min.
  • I.m. indgift bør kun anvendes, hvis i.v. indgift ikke kan gennemføres, idet ceftriaxon er kraftigt lokalirriterende. Der bør sædvanligvis ikke anvendes i.m. til børn < 1 år.
  • Men hvis ceftriaxon anvendes i.m. til nyfødte, fx ved gonoroisk øjeninfektion, må der ikke anvendes lidocainholdig opløsningsvæske.
  • Ved samtidigt nedsat nyre- og leverfunktion bør dosis reduceres efter plasmakoncentrationerne.

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

  • Penicillinallergikere tåler oftest cefalosporiner, men hos ca. 5% er der tale om krydsallergi. Penicillinallergikere udvikler lettere cefalosporinallergi end andre.
  • Overfølsomhed over for andre  β-lactamantibiotika.
  • Ceftriaxon kan give falsk lave estimerede blodsukkerværdier ved brug af visse blodsukkertest. Der hevises til brugsvejledningen for den aktuelle blodsukkertest.
  • Natriumindhold:
    1 g pulver indeholder 3,6 mmol natrium, som svarer til 211 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Diarré, Forhøjede leverenzymer, Hyppig eller tynd afføring.
Eosinofili, Leukopeni, Trombocytopeni.
Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Anæmi, Koagulationsforstyrrelser, Neutropeni.
Svimmelhed.
Candidiasis.
Sjældne (0,01-0,1%) Bronkospasme, Ødemer.
Glucosuri.
Hæmaturi.
Ikke kendt Pancreatitis, Stomatitis.
Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi.
Falsk positiv galaktosæmitest.
Kramper.
Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet, Superinfektion.
Oliguri.

Desuden er set: 

  • Falsk positiv Coombs test
  • Falsk positiv galaktosæmitest
  • Falsk positive resultater ved ikke-enzymatiske glucosebestemmelser.

Interaktioner

  • Ceftriaxons baktericide virkning kan modvirkes af bakteriostatisk virkende farmaka som chloramphenicol, erythromycin og tetracyclin og potenseres in vitro af aminoglykosider og polymyxin.
  • En ægte interaktion findes ikke med loop-diuretika, men natrium- og væskedepletering forårsaget af loop-diuretika kan øge ceftriazons nefrotoksicitet.
  • Der er mulighed for interaktion mellem ceftriaxon og calciumholdige i.v. opløsninger, og derfor bør ceftriaxon og calciumholdige opløsninger ikke blandes eller indgives samtidigt.
  • Dette gælder også op til 48 timer efter indgivelse af enten ceftriaxon eller calciumholdige i.v. opløsninger.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Generelt synes cefalosporiner ikke forbundet med en øget risiko for uønsket fosterpåvirkning. For ceftriaxon er der dog kun specifikke data for under 100 1. trimester-eksponerede med en let øget misdannelsesrate på omkring 6%. 

Enkeltdosis som led i behandlingen af gonoré er næppe forbundet med en reel risiko for det ufødte barn. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 4%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Ceftriaxon hæmmer bakteriernes cellevægssyntese.
  • Følsomme bakterier, som er under påvirkning af ceftriaxon, fortsætter deres vækst i længden, men de kan ikke dele sig og vokser derfor ud til lange tråde. Til sidst går bakterierne i opløsning og dør.
  • Det fremgår heraf, at ceftriaxon virker baktericidt, og at virkningen er mest udtalt på bakterier i hurtig vækst.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Ceftriaxon har effekt over for:
      • Grampositive bakterier som fx:
        • Streptococcus pneumoniae
        • α-hæmolytiske streptokokker
        • β-hæmolytiske streptokokker
      • Især gramnegative bakterier som fx:
        • E. coli
        • Proteus spp.
        • Morganella morganii
        • Klebsiella spp.
        • Visse Enterobacter spp.
        • Hæmophilus influenzae
        • Moraxella catarrhalis
        • Pasturella spp.
        • Neisseria meningitidis
        • Neisseria gonorrhoae.

Farmakokinetik

  • Efter intravenøs injektion af 1 g nås maksimal plasmakoncentration på 100-200 mikrogram/ml i løbet af ca. 1 time.
  • Efter intramuskulær injektion af 1 g nås maksimal plasmakoncentration på 80 mikrogram/ml i løbet af 2 timer.
  • Plasmahalveringstiden er betydelig længere end for de øvrige cefalosporiner, ca. 8 timer. Dette bevirker, at plasmakoncentrationen 24 timer efter en enkelt injektion af 1 g er ca. 15 mikrogram/ml. Dette skyldes dels den høje proteinbinding, dels eliminationen, som foregår via galden (40%) og via nyrerne (60%).
  • Ceftriaxon fordeles relativt hurtigt i den ekstracellulære væskefase.
  • Trods den høje proteinbinding diffunderer det relativt godt ind i betændelsesfoci.
  • Det passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren ved normale meninges.
  • Ved inflammerede meninges opnås koncentrationer i spinalvæsken på 3-5 mikrogram/ml (ca. 10% af plasmakoncentrationen). 
  • Koncentrationen i amnionvæsken er ved normal dosering ca. 4 mikrogram/ml. 
  • Koncentrationen i galden er ca. 400 mikrogram/ml og i urinen ca. 500 mikrogram/ml. 
  • Se endvidere tabel 1 i Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

  • Til i.v. injektion
    • 1 g pulver opløses til injektionsvæske i 10 ml sterilt vand. 
  • Til i.m. injektion
    • 1 g pulver til injektionsvæske opløses i 3,5 ml lidocainchlorid-injektionsvæske 10 mg/ml.
    • Injektionen gives dybt intraglutealt, og der injiceres højst 1 g i hver side.
    • Denne opløsning må kun anvendes til i.m. injektion og ikke gives i.v. Men hvis ceftriaxon anvendes i.m. til en nyfødt, fx ved gonoroisk øjeninfektion, må der ikke anvendes lidocainholdig opløsningsvæske.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

  

Tilberedning af infusionsvæske 

  • 2 g pulver til infusionsvæske opløses i 40 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.

  

Forligelighed ved infusion 

  • Pga. risiko for udfældning må det ikke blandes med calciumholdige opløsninger, og pga. uforligelighed bør det ikke blandes med andre farmaka. Infusionsvæsken er let gullig.

  

Holdbarhed 

Brugsfærdig injektions-/infusionsvæske kan opbevares i højst 24 timer i køleskab (2-8°) eller i højst 6 timer ved 25°C. 

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) pulver til injektionsvæske, opl. 1 g 415541
5 stk.
289,35 115,74
(B) pulver til infusionsvæske, opl. 2 g 383171
5 stk.
696,20 139,24
 
 

Revisionsdato

2017-03-17. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...