Dolmatil

N05AL01
 
 

1. generations antipsykotikum med ringe sedativ effekt. Benzamidderivat. Se endvidere tabel 2 i Klassifikation af antipsykotika

Anvendelsesområder

  • Skizofreni og andre psykotiske tilstande præget af forandringer i følelseslivet, tankeforstyrrelser, hallucinationer og vrangforestillinger, men ikke psykomotorisk uro og agitation. 
Se endvidere:

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 400 mg sulpirid. 

Doseringsforslag

Bør som andre antipsykotika doseres individuelt. 

 

Almindeligvis 600-1.800 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. 

 

Bemærk:  

  • Erfaring savnes vedr. børn.
  • Dosis nedsættes ved nedsat nyrefunktion.

Kontraindikationer

  • Komatøse tilstande
  • Fæokromocytom
  • Prolaktin-afhængige tumorer
  • Akut porfyri
  • Samtidig behandling med levodopa eller andre antiparkinson midler.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved:
    • Kardiovaskulære sygdomme
    • Øget risiko for cerebrovaskulære tilfælde
    • Organisk hjernelidelse
    • Nedsat krampetærskel
    • Parkinsonisme
    • Nedsat nyrefunktion
    • Stærkt nedsat leverfunktion.
  • Pga. den antikolinerge effekt desuden forsigtighed ved fx glaukom, ileus, urinretention og prostatahyperplasi.
  • QT-forlængelse er forekommet. Patienten bør monitoreres for symptomer på arytmier og ekg bør foretages før behandlingen, efter 1-2 ugers behandling samt ved dosisøgning på 50% eller mere.
    Forsigtighed ved risikofaktorer for forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypocalcæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre.
    Ved risikofaktorer overvejes kontakt til kardiolog.
  • Hvis der opstår feber eller andre symptomer på infektioner uden umiddelbar årsag, kan det skyldes agranulocytose. Behandlingen pauseres og der foretages kontrol af knoglemarvsfunktionen.
  • Hos patienter med diabetes eller diabetesdisposition bør blodsukkeret kontrolleres på grund af risikoen for hyperglykæmi.
  • Forsigtighed til ældre - bl.a. pga. øget risiko for ortostatisk hypotension.
  • Behandling med antipsykotika medfører overdødelighed hos demente ældre.
  • Venøs tromboemboli (VTE) kan ses ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE.
  • Prolaktinstigning kan ses ved brug af antipsykotika og særligt ved bl.a. sulpirid. Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystcancer.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Vægtøgning.
Forhøjede leverenzymer, Obstipation.
Brystsmerter, Galaktoré, Hyperprolaktinæmi.
Akatisi, Ekstrapyramidale gener, Parkinsonisme, Sedation, Søvnløshed, Tremor.
Makulopapuløst hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Ortostatisk hypotension.
Leukopeni.
Dyskinesier, Dystoni, Øget muskeltonus.
Amenoré, Erektil dysfunktion, Seksuelle forstyrrelser.
Sjældne (0,01-0,1%) Ventrikelflimren, Ventrikulær takykardi, Ventrikulære arytmier.
Okulogyration.
Ikke kendt Pludselig død.
Leverskade.
Aspirationspneumoni, Dyb venetrombose, Dyspnø, Forlænget QT-interval*, Hjertestop, Hypertension, Hypotension, Lungeemboli, Torsades de pointes-takykardi, Venøs emboli.
Gynækomasti, Hyponatriæmi.
Apati, Hypokinesi, Konfusion, Kramper, Malignt neuroleptikasyndrom, Tardive dyskinesier, Torticollis, Trismus.
Anafylaktisk reaktion.

* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød. 

  • Ved behandling med antipsykotika kan ses malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger), der kræver omgående seponering og ofte indlæggelse på specialafdeling.
  • I sjældne tilfælde kan langtidsbehandling med antipsykotika fremkalde irreversible neurologiske bivirkninger.

Interaktioner

  • Ved samtidig brug af midler, der kan medføre elektrolytforstyrrelser, skal man være opmærksom på opretholdelse af elektrolytbalancen.
  • Effekten af levodopa, dopamin og andre sympatomimetika kan hæmmes.
  • Forstærker den sederende virkning af hypnotika, analgetika (herunder opioider), alkohol og antihistaminer.
  • Kombination med lithium kan øge risikoen for ekstrapyramidale bivirkninger.
  • Antacida kan nedsætte absorptionen af sulpirid og bør først indtages 2 timer efter sulpirid.

 

Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:  

  • Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
  • En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, ziprasidon1,2)
  • Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
  • Visse azoler (fx fluconazol)
  • Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
  • Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
  • Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
  • Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
  • Tricykliske antidepressiva
  • En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).

1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret. 

2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler. 

Se endvidere antiarytmika

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Til FDA har der for perioden 1969-2008 været indberettet ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer fra i alt 69 nyfødte, hvor mødrene har været i behandling med antipsykotika under tredje trimester af graviditeten. Der har været beskrevet agitation, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, respirationsforstyrrelser eller spiseforstyrrelser i varierende sværhedsgrad og varighed. 

I de fleste tilfælde var der mange andre faktorer (præmaturitet, obstetriske og perinatale komplikationer, andre lægemidler med kendt risiko for abstinenssymptomer) involveret, og kausaliteten er dårligt belyst. 


Se endvidere

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 21%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 måneders karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Forgiftning

Farmakodynamik

Binder sig, som andre antipsykotika, til dopamin-D2-receptorer i hjernen, hvilket antages, at være den primære årsag til den antipsykotiske effekt. Påvirker desuden en række andre receptorer i varierende grad.
Sulpirid er et 1. generations højdosis antipsykotikum. Se Klassifikation af antipsykotika

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed efter oral indgift er 25-35%.
  • Plasmahalveringstid ca. 7 timer.
  • Udskilles hovedsageligt uændret gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 400 mg  (EuroPharmaDK) (kan dosisdisp.) 522843
100 stk. (blister)
Udgået 2017-10-23 00:00:00
(B) filmovertrukne tabletter 400 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 456860
100 stk. (blister)
446,35 8,93
(B) filmovertrukne tabletter 400 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.) 435866
100 stk. (blister)
481,00 9,62

Substitution

filmovertrukne tabletter 400 mg
Dogmatil sanofi, Sulpirid, filmovertrukne tabletter 400 mg
 

Foto og identifikation

Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

Filmovertrukne tabletter  400 mg  (Orifarm)  (2care4)

Præg:
SLP, 400
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
filmovertrukne tabletter 400 mg (Orifarm)
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-11-17. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...