Ezetrol®

C10AX09
 
 

Middel til sænkning af total-kolesterol. Hæmmer absorptionen af kolesterol. 

Anvendelsesområder

  • Tillæg til diætbehandling.
  • Primær hyperkolesterolæmi sammen med et statin til patienter, som ikke kan behandles optimalt med statin alene.
  • I kombination med et statin til forebyggelse af kardiovaskulære hændelser ved koronar hjertesygdom og akut koronarsyndrom i anamnesen.
  • Som monoterapi til patienter, hvor behandling med et statin ikke kan anvendes.
  • Homozygot familiær hyperkolesterolæmi sammen med et statin.
  • Homozygot sitosterolæmi (fytosterolæmi).

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg ezetimib. 

Doseringsforslag

Voksne 

10 mg dgl.
 

Bemærk

  • Begrænset erfaring vedr. børn og unge 6-17 år.
  • Ingen erfaring vedr. børn under 6 år.
  • Behandling af børn er en specialistopgave.

Forsigtighedsregler

  • Bør på grund af manglende erfaring ikke anvendes ved moderat til svær leverinsufficiens (Child Pugh 7-15).
  • Patienten skal være opmærksom på uforklarede muskelsmerter eller muskelsvaghed. Ved mistanke om myopati eller ved kreatinkinase over 10 gange øverste normalgrænse, skal ezetimib og evt. andre midler med potentiel muskelpåvirkning (fx statin) seponeres.

Bivirkninger

Generelt milde og forbigående.
Almindelige (1-10%) Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens.
Ikke almindelige (0,1-1%) Leverpåvirkning.
Hypertension.
Artralgi.

Pancreatitis, galdesten, hepatitis, erythema multiforme, trombocytopeni, artralgi, myalgi, myopati, rhabdomyolyse, paræstesier, depression, dyspnø, allergiske reaktioner (fx anafylaktisk reaktion og angioødem) kan forekomme. 

Interaktioner

  • Anionbyttere (fx colestyramin) nedsætter absorptionen af ezetimib. Ezetimib bør indtages mindst 2 timer før eller mindst 4 timer efter anionbyttere.
  • Ciclosporin kan øge virkningen af ezetimib.
  • Kombination med gemfibrozil kan øge koncentrationen af ezetimib 1,7 gange. Opmærksomhed på evt. risiko for galdesten. Erfaring savnes ved kombination med andre fibrater.
  • Ved eksisterende behandling med coumarin antikoagulantia bør INR monitoreres ved tilføjelse af ezetimib.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne). Donors tappeegnethed afhænger af indikation.

Farmakodynamik

Selektiv hæmmer af den intestinale absorption af kolesterol og lignende plantesteroler. Virker i tyndtarmens børstesøm.

Farmakokinetik

  • Absorberes hurtigt.
  • Konjugeres i tyndtarm og i lever til farmakologisk aktivt ezetimibglucuronid.
  • Maksimal plasmakoncentration af ezetimibglucuronid nås efter 1-2 timer og af ezetimib efter 4-12 timer.
  • Plasmahalveringstid for ezetimib og ezetimibglucuronid ca. 22 timer.
  • Udskilles hovedsageligt med galden.
  • Enterohepatisk cirkulation forekommer.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med behandlingskrævende hyperlipidæmi, for hvem behandling med generelt tilskudsberettiget statin har vist sig utilstrækkelig, eller som ikke tåler disse lægemidler. 

 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 400573
28 stk. (blister)
424,95 15,18
(B) tabletter 10 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.) 024348
28 stk. (blister)
424,95 15,18
(B) tabletter 10 mg  (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) 594724
28 stk. (blister)
Udgået 2017-11-20 00:00:00
(B) tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 477017
98 stk (blister)
1.279,40 13,06
(B) tabletter 10 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.) 024359
98 stk (blister)
1.289,90 13,16
(B) tabletter 10 mg  (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) 118585
98 stk. (blister)
1.281,15 13,07

Substitution

tabletter 10 mg
Ezetimib "Paranova" (Parallelimport), Ezetimib, tabletter 10 mg
 

Foto og identifikation

Tabletter  10 mg

Præg:
414
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 4,2 x 8,2
tabletter 10 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-08-07. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...