DiTeKiPolBooster

J07CA02
 
 

Anvendelsesområder

  • Revaccination af børn ≥ 5 år mod difteri, tetanus, kighoste og polio.
  • Bemærk:
    Vaccinen kan ikke benyttes til primær immunisering mod difteri, tetanus, kighoste og polio.

Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte. 1 dosis (0,5 ml) indeholder: 

  • ≥ 2 IE ~ 6,25 Lf difteritoksoid
  • 20 mikrogram pertussistoksoid
  • ≥ 20 IE ~ 6,25 Lf tetanustoksoid
  • Poliovirus (Salk):
    • Type 1, inaktiveret 40 DU
    • Type 2, inaktiveret 8 DU
    • Type 3, inaktiveret 32 DU.

Doseringsforslag

Børn ≥ 5 år 

  • 0,5 ml i.m.

 

Injektion 

  • Gives intramuskulært, gerne i musculus deltoideus.
  • ikke gives intravaskulært.

 

Beskyttelse 

  • Efter revaccination anses beskyttelsen mod difteri, tetanus og polio at vare mindst 10 år.
  • Varigheden af beskyttelse mod kighoste er endnu ikke fastslået, men formentlig varer den flere år.

Kontraindikationer

  • Allergi over for indholdsstoffer.
  • Børn, som har haft encephalopati af ukendt ætiologi inden for 7 dage efter tidligere vaccination med en pertussisholdig vaccine.
  • Børn med ikke-udredt eller fremadskridende neurologisk sygdom bør ikke vaccineres med pertussisholdig vaccine.
  • Tidligere alvorlige reaktioner på vaccination.

Forsigtighedsregler

  • I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom.
  • Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
  • Hos personer med kompromitteret immunfunktion eller i immunsuppressiv behandling kan ses reduceret antistofrespons.
  • Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
  • Det bør overvejes at undlade yderligere vaccination mod pertussis, hvis:
    • der inden for 48 timer efter vaccinationen forekommer:
      • hypotont hyporesponsivt anfald (HHE)
      • feber > 40,5°C uden anden kendt årsag
      • vedvarende, utrøstelig gråd varende ≥ 3 timer
    • der inden for 3 dage efter vaccinationen opstår:
      • krampe med eller uden feber.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Feber, Reaktioner på indstiksstedet, Utilpashed.
Sjældne (0,01-0,1%) Granulomer på indstiksstedet.
Meget sjældne (< 0,01%) Kramper.
Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet.
Ikke kendt Synkope.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Vaccinen anvendes normalt kun til børn. For inaktiveret poliovaccine er der data for mere end 30.000 børn eksponeret under graviditeten, og af disse var mere end 6.000 eksponeret i 1. trimester. Ingen overhyppighed af misdannelser blev observeret.  


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se Transfusionsmedicinske Standarder, kapitel 15 (www.tms-online.dk).

Farmakodynamik

Virker ved at inducere dannelse af antistoffer mod de antigener, som indgår i vaccinen. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • Difteri-, tetanus- og pertussistoksin er udvundet ved dyrkning af Corynebacterium diphtheriaeClostridium tetani og Bordetella pertussis.
  • Poliovirus type 1 (Brunhilde), type 2 (MEF-1) og type 3 (Saukett), dyrket i VERO celler.
  • Difteri-, tetanus-, pertussis- og poliokomponenterne er adsorberede til aluminiumhydroxidhydrat.
  • pH ca. 7,5.

  

Håndtering 

  • Vaccinen skal omrystes før brug.

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C)
  • Må ikke fryses.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, susp. i sprøjte 019484
5 x 0,5 ml
 
 

Revisionsdato

2017-03-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 6. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...