Asmanex® Twisthaler®

R03BA07
 
 
Syntetisk glukokortikoid beregnet til lokal behandling i luftvejene.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Inhalationspulvere. 1 dosis (sug) indeholder 200 mikrogram eller 400 mikrogram mometasonfuroat. 

Doseringsforslag

Voksne og børn over 12 år 

Dosis afhænger af astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol.  

Hos patienter, som ikke i forvejen har været i behandling med inhalationssteroid, anbefales det at starte med lavdosis (200-400 mikrogram i døgnet for voksne og 100-200 mikrogram i døgnet for børn) eller middeldosis (400-800 mikrogram i døgnet for voksne og 200-400 mikrogram i døgnet for børn).  

Erfaring savnes vedr. børn under 12 år. 

 

Bemærk: 

  • Behandlingen bør ikke seponeres pludseligt. 
  • Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".

Instruktioner

 

 

Forsigtighedsregler

  • For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.
  • Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene.
  • Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning. 
  • Større risiko for systemisk påvirkning ved nedsat leverfunktion.
  • DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
  • Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.
  • Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
  • Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Oral candidiasis.
Pharyngitis.
Hovedpine, Talebesvær.

  

  • Oral candidiasis ses som en meget almindelig bivirkning (> 10%) ved doser på 800 mikrogram dgl.
  • Paradoks bronkospasme kan forekomme ved inhalation.
  • Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem) er set.
  • Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. binyrebarksuppresion, Cushings syndrom, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
  • Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).

Interaktioner

Lægemidler, der hæmmer CYP3A4, kan øge den systemiske virkning af mometasonfuroat. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe. 


Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. NB: Hvis donor ikke er i en stabil fase med sin astma, herunder er symptomfri på aktuel behandling, bør donor gives karantæne (fx 4 uger).

Farmakodynamik

Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt. Glukokortikoider hæmmer en række celletyper (fx mastceller, lymfocytter, makrofager og eosinofile, basofile og neutrofile granulocytter) samt frigørelsen af flere mediatorer (fx histamin, eicosanoider, leukotriener, cytokiner), der er involverede i den inflammatoriske reaktion. Ved inhalationsbehandling i terapeutiske doser vil de systemiske virkninger normalt være ringe. 

Farmakokinetik

  • Absorberes i ringe grad fra luftvejene.
  • Efter inhalation af 200-400 mikrogram er plasmakoncentrationen ≤ 50 pg/ml.
  • Sekundær absorption fra mave-tarmkanalen kan forekomme.
  • Metaboliseres i leveren via CYP3A4.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Twisthaler® er holdbar i 3 måneder efter anbrud af folien. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
Lactose : inhalationspulver 200 mikrogram/dosis, inhalationspulver 400 mikrogram/dosis, inhalationspulver 400 mikrogram/dosis  (2care4)

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) inhalationspulver 200 mikrogram/dosis 438519
60 doser
323,05 10,77
(B) inhalationspulver 400 mikrogram/dosis 152162
60 doser
258,15 4,30
(B) inhalationspulver 400 mikrogram/dosis  (2care4) 444788
60 doser
261,20 4,35
(B) inhalationspulver 400 mikrogram/dosis  (Paranova Danmark) 558705
60 doser
294,75 4,91

Foto og identifikation

Inhalationspulver  200 mikrogram/dosis

Farve: Lyserød
Mål i mm: 35 x 90
Twisthaler® med beskyttelseshætte
Asmanex® Twisthaler® 200 mikg/dosis
 
 
 
 
Twisthaler® uden beskyttelseshætte
 
Asmanex® Twisthaler® 200 mikg/dosis
 
 
 
 
Twisthaler® set oppefra uden beskyttelseshætte
 
Asmanex® Twisthaler® 200 mikg/dosis
 
 
 
 
 

Inhalationspulver  400 mikrogram/dosis

Farve: Bordeaux
Mål i mm: 35 x 90
Twisthaler® med beskyttelseshætte
Asmanex® Twisthaler® 400 mikg/dosis
 
 
 
 
Twisthaler® uden beskyttelseshætte
 
Asmanex® Twisthaler® 400 mikg/dosis
 
 
 
 
Twisthaler® set oppefra uden beskyttelseshætte
 
Asmanex® Twisthaler® 400 mikg/dosis
 
 
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-05-29. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...