DiTeKiPol/Act-Hib

J07CA06
 
 

Kombinationsvaccine mod difteri, tetanus, kighoste og polio samt infektioner forårsaget af Haemophilus influenzae type b til immunisering af børn. 

Anvendelsesområder

  • Vaccination af børn mod difteri, tetanus, kighoste og polio
  • Infektioner forårsaget af Haemophilus influenzae type b.

Dispenseringsform

Vaccinen består af: 

  • 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, som indeholder Act-Hib®
  • 1 injektionssprøjte med solvens til injektionsvæske, som indeholder DiTeKiPol.

  

Efter rekonstituering indeholder en brugsfærdig dosis (0,5 ml) injektionsvæske, suspension: 

  • Difteritoksoid ≥ 30 IU
  • Tetanustoksoid ≥ 40 IU
  • Pertussistoksoid 40 mikrogram
  • Poliovirus (Salk):
    • Type 1, inaktiveret 40 DU
    • Type 2, inaktiveret 8 DU
    • Type 3, inaktiveret 32 DU
  • Haemophilus influenzae type b polysaccharid 10 mikrogram, konjugeret til ca. 24 mikrogram tetanusprotein.

  

 Se Egenskaber, håndtering og holdbarhed vedr. tilberedning af brugsfærdig injektionsvæske. 

Doseringsforslag

Børn 

  • 0,5 ml i.m. Der gives i alt 3 injektioner, sædvanligvis når barnet er 3 mdr., 5 mdr. og 1 år.
  • Se endvidere børnevaccinationsprogrammet.

  

Injektion 

  • Gives intramuskulært.

  

Beskyttelse 

  • Beskyttelsen mod difteri og tetanus anses for at vare mindst 5 år.
  • Varigheden af beskyttelse mod kighoste er endnu ikke fastslået, men formentlig varer den flere år.
  • Vaccinen yder ikke beskyttelse mod ikke-kapselbærende stammer af H. influenzae.

Kontraindikationer

  • Allergi over for indholdsstoffer.
  • Tidligere alvorlige reaktioner på vaccination. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
  • Børn, som har haft encephalopati af ukendt ætiologi inden for 7 dage efter tidligere vaccination med en pertussisholdig vaccine.
  • Børn med ikke-udredt eller fremadskridende neurologisk sygdom bør ikke vaccineres med pertussisholdig vaccine.

Forsigtighedsregler

  • I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom.
  • Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
  • Hos personer med kompromitteret immunfunktion eller i immunsuppressiv behandling kan ses reduceret antistofrespons.
  • Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
  • Det bør overvejes at undlade yderligere vaccination mod pertussis, hvis:
    • der inden for 48 timer efter vaccinationen forekommer:
      • hypotont hyporesponsivt anfald (HHE)
      • feber > 40,5°C uden anden kendt årsag
      • vedvarende, utrøstelig gråd varende ≥ 3 timer
    • der inden for 3 dage efter vaccinationen opstår:
      • krampe med eller uden feber.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Nedsat appetit.
Almindelige (1-10%) Feber, Reaktioner på indstiksstedet, Utilpashed.
Diarré, Kvalme, Opkastning.
Hovedpine.
Ikke almindelige (0,1-1%) Dermatitis.
Sjældne (0,01-0,1%) Granulomer på indstiksstedet.
Kramper.
Anafylaktisk reaktion.
Ikke kendt Laryngal ødem.
Ansigtsødem.

Graviditet

Ikke relevant.

Baggrund: Vaccinen anvendes normalt kun til børn.  


Se endvidere

Amning

Ikke relevant.

Se endvidere

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se Transfusionsmedicinske Standarder, kapitel 15 (www.tms-online.dk).

Farmakodynamik

Virker ved at inducere dannelse af antistoffer mod de antigenerne, som indgår i vaccinen. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • Difteri-, tetanus- og pertussistoksin er udvundet ved dyrkning af Corynebacterium diphtheriaeClostridium tetani og Bordetella pertussis.
  • Poliovirus type 1 (Brunhilde), type 2 (MEF-1) og type 3 (Saukett), dyrket i VERO celler.
  • Difteri-, tetanus-, pertussis- og poliokomponenterne er adsorberede til aluminiumhydroxidhydrat.
  • Det rensede kapselpolysaccharid af Haemophilus influenzae type b er konjugeret til tetanusprotein.
  • pH efter tilberedning ca. 7,5.

  

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

  • Injektionssprøjten med solvens, der indeholder DiTeKiPol, omrystes, indtil indholdet bliver homogent.
  • Derefter sprøjtes solvens (DiTeKiPol) ind i hætteglasset med pulver, der indeholder Act-Hib®.
  • Hætteglasset omrystes, indtil suspensionen er homogen.
  • Hermed haves den brugsfærdige injektionsvæske (vaccine).
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning og Generelt om vacciner og vaccination.

  

Holdbarhed 

  • Skal opbevares i køleskab (2-8°C).
  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig injektionsvæske (vaccine) skal anvendes straks efter tilberedning.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 010725
5 x (0,5 ml + 1 ds)
 
 

Revisionsdato

2017-03-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...