Isovorin®

V03AF04
 
 

Antidot til folsyreantagonister. 

Anvendelsesområder

  • Antidot mod folsyreantagonister
  • Højdosisbehandling og forgiftning med methotrexat
  • Potenserer den antineoplastiske effekt af fluoruracil.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 7,5 mg levofolininsyre (som calciumlevofolinat). 

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg levofolininsyre (som calciumlevofolinat). 

Doseringsforslag

Calciumfolinat-rescue ved methotrexatbehandling 

Doseringsregimet for calciumlevofolinat afhænger i høj grad af dosering og administrationsmåde for methotrexat. Der henvises til protokoller for methotrexatbehandlingen ved fastlæggelse af dosering og administrationsmåde af calciumlevofolinat. 


Methotrexatforgiftning 

Behandlingen påbegyndes hurtigst muligt og inden for 24 timer. Der gives folininsyre i mindst samme mængde som methotrexatdosis. 

  • Ukendt, men formodet svær forgiftning
    • Voksne. 100 mg 4 gange dgl. i.v.
    • Børn. 25 mg 4 gange dgl. i.v.
  • Moderat forgiftning
    • Voksne. 25 mg 4 gange dgl. i.v.
    • Børn. 7,5 mg 4 gange dgl. i.v.

Bemærk: Behandlingen fortsættes indtil koncentrationen af methotrexat er < 50 nanomol/l, eller indtil evt. knoglemarvsdepression ophører, uanset serum-methotrexat. 

Se endvidere Methotrexat (forgiftninger)

  

Fluoruracil-behandling
I tilslutning til behandling med fluoruracil anvendes forskellige doseringsregimer, se speciallitteratur. 

Forsigtighedsregler

Kan maskere megaloblastisk anæmi, som skyldes vitamin B12-mangel. Ingen effekt på ikke-hæmatologisk toksicitet forårsaget af methotrexat, som fx nyretoksicitet. 

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Ubehag på indstiksstedet.
Diarré, Kvalme, Opkastning.
Sjældne (0,01-0,1%) Apopleksi.
Agitation, Depression, Forværring af epilepsi, Synkope.
Meget sjældne (< 0,01%) Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion).
Endvidere er set Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.

Interaktioner

  • Levofolininsyre kan forstærke den toksiske virkning af fluoruracil.
  • Levofolininsyre kan nedsætte eller helt ophæve virkningen af antibiotika med folsyreantagonistvirkning (trimethoprim).
  • Levofolininsyre kan mindske virkningen af antiepileptika.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 40-50%. Maternelle doser over 1 mg dgl. frarådes. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. Obs. indikation.

Farmakodynamik

Levofolininsyre, den farmakologisk aktive isomer i folininsyre, ophæver virkningen af folsyreantagonister, fx methotrexat. 

Farmakokinetik

  • Levofolininsyre er den farmakologisk aktive isomer af folininsyre.
  • Metaboliseres til den aktive metabolit 5-methyl-THF.
  • Ca. 20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

Injektionsvæske: pH ca. 8,1. 

 

Holdbarhed 

Injektionsvæsken opbevares i køleskab (2-8ºC). 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
Lactose : tabletter 7,5 mg  (Paranova Danmark) ((Paranova Danmark))
Natriumchlorid : injektionsvæske, opl. 10 mg/ml
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 10 mg/ml

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 7,5 mg  (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) 087732
10 stk. (blister)
369,35 147,74
(B) injektionsvæske, opl. 10 mg/ml 091266
2,5 ml
512,10 614,77
(B) injektionsvæske, opl. 10 mg/ml 091277
5 ml
1.050,85 630,38
(B) injektionsvæske, opl. 10 mg/ml 091289
17,5 ml
3.158,80 541,54
 
 

Revisionsdato

2014-03-20. Priserne er dog gældende pr. mandag den 6. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...