Decapeptyl® Depot

L02AE04
 
 
Syntetisk analog til "gonadotropin-releasing hormone" (GnRH). Polypeptid.

Anvendelsesområder

  • Lokal fremskreden eller metastatisk hormonfølsom prostatacancer
  • Endometriose
  • Forbehandling af uterine fibromer i tilfælde, hvor en midlertidig reduktion af disse er ønskelig
  • Central pubertas praecox.

Triptorelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme og deres behandling. 

Dispenseringsform

Pulver til injektionsvæske, suspension i sprøjte. 1 endosissprøjte indeholder 3,75 mg triptorelin (som acetat). 

Doseringsforslag

  • Voksne. 3,75 mg i.m. eller s.c. hver 4. uge. Kvinder må højst behandles i 6 måneder pga. risiko for demineralisering af knoglerne.

  

Central pubertas praecox 

  • Børn. Initialt 3,75 mg 3 gange med 14 dages interval.
    Derefter 3,75 mg hver 28. dag.
    Ved suboptimal effekt kan intervallet forkortes, og dosis gives hver 21. dag.
  • Ved legemsvægt 20-30 kg gives 50% dosis.
  • Ved legemsvægt < 20 kg gives 33% dosis.

  

Bemærk: Behandling af pubertas praecox bør foregå på en pædiatrisk afdeling med særlig endokrinologisk ekspertise. 

Kontraindikationer

  • Mænd: Konstateret hormon-uafhængigt karcinom. Efter orchiektomi.
  • Kvinder: Klinisk manifest osteoporose.
  • Børn: Progressive hjernetumorer.
  • Overfølsomhed over for gonadotropin-releasing hormon (GnRH) eller andre GnRH-analoger.

Forsigtighedsregler

  • Samtidig behandling med lægemidler, der påvirker hypofysens sekretion af gonadotropiner. Patientens hormonbalance bør overvåges.
  • Mænd: Prostata-specifikt antigen (PSA) og testosteronniveauerne i plasma skal monitoreres jævnligt under behandlingen for at kontrollere den terapeutiske effekt. Testosteronniveauer bør ikke overstige 1 nanogram/ml.
  • Kvinder: Under behandling af uterine fibromer skal størrelsen af uterus og fibromet bestemmes ved regelmæssig ultralydscanning. Længerevarende anvendelse af GnRH-agonister kan forårsage en reduktion i knogledensitet. Forsigtighed ved øget risiko for osteoporose.
  • Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med triptorelin påbegyndes.

Bivirkninger

Lokale reaktioner efter injektion.
 

Meget almindelige (> 10%) Kraftesløshed.
Abdominalsmerter.
Hedeture.
Bækkensmerter, Knoglesmerter.
Hovedpine, Humørforstyrrelser, Søvnforstyrrelser.
Øget svedtendens.
Dysmenoré, Dyspareuni, Dysuri, Erektil dysfunktion, Forstørrelse af ovarier, Nedsat libido, Ovarie-hyperstimulationssyndrom, Vaginal tørhed, Vaginalblødning.
Almindelige (1-10%) Reaktioner på indstiksstedet, Træthed.
Kvalme.
Gynækomasti.
Artralgi, Myalgi.
Irritabilitet.
Hypersensitivitet.
Ikke almindelige (0,1-1%) Emboli, Forværret astma, Hypertension.
Paræstesier.
Alopeci.
Anafylaktisk reaktion*.
Testikelatrofi.
Synsforstyrrelser.
Ikke kendt Forlænget QT-interval.

* Større hyppighed for børn. 

  

  • Bivirkninger er i øvrigt for kvinder: Ved anvendelse i mere end 6 måneder kan der forekomme væsentlig demineralisering af knoglerne (osteoporose). Disse bivirkninger kan modvirkes ved samtidig indgift af estradiol 2-4 mg dgl. eller af et lavdosis kombinationspræparat med østrogen og gestagen. Tilbagetrækningsblødning kan forekomme i løbet af de første få uger af behandlingen. Gennembrudsblødning kan forekomme senere i behandlingen.
  • For piger kan vaginalblødning ses initialt (bortfaldsblødning), mens vedvarende vaginalblødning kan være tegn på suboptimal dosering.
  • For mænd ses initialt forbigående forhøjelse af serum-testosteron samt evt. midlertidig stigning i forekomsten af knoglesmerter, evt. forværring i ureterobstruktion eller rygmarvskompression som følge af forbigående vækststimulation af primær tumor eller metastaser. Dette kan modvirkes ved behandling med et antiandrogen i indledningsfasen.
  • Der kan hos børn ses epifysiolysis capitis femoris efter afslutning af GnRH-behandling.

Interaktioner

  • Østrogenholdige lægemidler bør ikke bruges samtidig med triptorelin, medmindre det er med henblik på at imødegå bivirkninger ved langtids-behandling.
  • Ved behandling af børn bør samtidig anvendelse af kønshormoner, cyproteronacetat og væksthormon undgås.
  • Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Ikke-hormonel prævention bør benyttes under den første måned af behandlingen, da ægløsning kan blive udløst af den initiale frigivelse af gonadotropiner. Prævention bør også benyttes fra 4 uger efter den sidste injektion, indtil menstruation er vendt tilbage, eller indtil anden svangerskabsforebyggende metode er etableret. 


Se endvidere

Amning

Må ikke anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Anvendelse af triptorelin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende (gælder kun mænd). 

Farmakodynamik

Triptorelin er en GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon.

Farmakokinetik

  • Depotpræparat (bionedbrydelige mikrokapsler).
  • Efter intramuskulær injektion ses en hurtig stigning i serumkoncentrationen med maksimum indenfor de første timer. Koncentrationen falder herefter betydeligt inden for 24 timer.
  • På 4. dagen når værdien til sit andet maksimum, som falder bieksponentielt til under detektionsgrænsen efter 44 dage.
  • Biotilgængelighed ca. 35% efter 27 dage.
  • Metaboliseres til inaktive metabolitter.
  • Udskilles gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH efter opslæmning 5,5-7,5. 

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8º C).
  • Brugsfærdig injektionsvæske bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 3,75 mg 503151
1 x 1 sprøjte
2.002,25 71,55

Foto og identifikation

Pulver og solvens til injektionsvæske, susp.  3,75 mg

Mål i mm: 39 x 104
Decapeptyl® Depot pulver og solvens
 
 
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-03-30. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...