Cardil

C08DB01
 
 

Calciumantagonist (gruppe III) med kardilaterende virkning. Middel mod angina pectoris. Antihypertensivum. 

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 60 mg (delekærv) eller 120 mg (delekærv) diltiazemhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Voksne. 

Angina pectoris 

  • 30-60 mg 3 gange dgl.
  • Kan øges langsomt til 120 mg 3 gange dgl.

Hypertension 

  • 120 mg dgl. stigende efter effekt til 240 mg dgl. fordelt på 2 doser.
  • Kan øges langsomt til 360 mg dgl.

  

Bemærk 

  • Depottabletter 60 mg og 120 mg kan deles.
  • Depottabletterne skal synkes hele eller delte.
  • Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
  • Matriksen i depottabletterne kan udskilles i tabletlignende form med fæces.

Kontraindikationer

  • Arteriel hypotension
  • AV-blok af 2. eller 3. grad
  • Syg sinusknude
  • Dekompenseret hjerteinsufficiens
  • Kardiogent shock
  • Svær bradykardi
  • Ventrikulær takykardi
  • Digitalisintoksikation
  • Akut AMI
  • Lungestase
  • Cerebrovaskulært tilfælde
  • Ustabil angina pectoris
  • Samtidig behandling med ivabradin eller doser af simvastatin > 40 mg.

Forsigtighedsregler

  • Hjerteinsufficiens med tendens til blodtryksfald
  • Bradykardi
  • AV-blok af 1. grad
  • Aortastenose
  • Overledningsforstyrrelser
  • Forlænget PQ-interval
  • Nedsat venstre ventrikelfunktion
  • Paroksysmal supraventrikulær takykardi
  • Nedsat nyre- og leverfunktion.

Bivirkninger

Bivirkningerne er som regel milde og forbigående.
Meget almindelige (> 10%) Kraftesløshed, Utilpashed.
Ankelødemer, Forværring af angina pectoris.
Synkope.
Hududslæt.
Almindelige (1-10%) Abdominalsmerter, Dyspepsi, Kvalme, Obstipation.
AV-blok, Palpitationer, Perifere ødemer.
Hovedpine, Svimmelhed.
Erytem, Rødme.
Ikke almindelige (0,1-1%) Bradykardi, Dyspnø, Ortostatisk hypotension.
Anæmi, Eosinofili, Leukopeni, Trombocytopeni.
Nervøsitet.
Sjældne (0,01-0,1%) Hepatitis, Paralytisk ileus.
Hjerteinsufficiens, Vasculitis, Ventrikulær ekstrasystoli.
Agranulocytose, Koagulationsforstyrrelser.
Hyperglykæmi.
Artralgi.
Akatisi, Depression, Hallucinationer, Konfusion, Mani, Parkinsonisme, Paræstesier, Psykose.
Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion, Kutan vasculitis, Purpura, Pustuløst hududslæt, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Allergiske reaktioner, Angioødem.
Impotens, Interstitiel nefritis, Nyrefunktionspåvirkning.
Tinnitus.
Ikke kendt Gingival hyperplasi.
Gynækomasti.
Ekstrapyramidale gener.

Interaktioner

  • Kombinationen af amiodaron eller adrenerge β-blokkere og diltiazem kan virke synergistisk ved hæmning af AV-overledningen og sinusknudefunktionen.
  • Erythromycin og clarithromycin kan hæmme omsætningen af diltiazem i leveren med risiko for pludselig hjertedød. Samtidig brug af erythromycin bør undgås.
  • Diltiazem øger AUC for ivabradin 2-3 gange og medfører yderligere reduktion af hjertefrekvens. Samtidig anvendelse af ivabradin er kontraindiceret.
  • Diltiazem hæmmer CYP3A4 og derved metaboliseringen af simvastatin, lovastatin og atorvastatin. Der er publiceret tilfælde af rhabdomyolyse. En tilsvarende interaktion er ikke sandsynlig med fluvastatin eller pravastatin.
  • Ved samtidig brug af simvastatin, bør dosis ikke overstige 40 mg simvastatin i døgnet.
  • Diltiazem hæmmer desuden metaboliseringen af alprazolam, buspiron, carbamazepin, midazolam, phenytoin, tacrolimus, tamoxifen, theofyllin og triazolam med risiko for øget plasmakoncentration.
  • Diltiazem øger den kliniske effekt af methylprednisolon, og dosisjustering kan være nødvendig.
  • Ved samtidig indgift af ciclosporin kan diltiazem øge plasmakoncentrationen af ciclosporin og dets aktive metabolitter.
  • Diltiazem hæmmer den renale elimination af digoxin og kan øge plasma-digoxin med op mod 50%.
  • Da diltiazem metaboliseres via CYP3A4, kan der være andre interaktioner med både inhibitorer og induktorer af CYP3A4, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for under 50 eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Hæmmer calciumiontransporten gennem myokardiets cellemembraner og i terapeutisk anvendelige doser væsentligst den atrio-ventrikulære overledning. Diltiazem har negativ inotrop effekt.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 40%.
  • Ca. 50% af det absorberede metaboliseres via CYP3A4 til delvis aktive metabolitter ved førstepassage gennem leveren.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 3-5 timer.
  • Eliminationen er bifasisk.
  • Plasmahalveringstiden er initialt ca. 2 timer, mens den i slutfasen er 6-9 timer, noget længere ved gentagen indgift (formentlig pga. mætningskinetik) samt hos ældre.
  • Metabolitterne udskilles gennem nyrerne og med fæces.
  • Depottabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Titandioxid (E171) : depottabletter 60 mg, depottabletter 120 mg
Andre:

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) depottabletter 60 mg (kan dosisdisp.) 124495
100 stk.
241,30 9,65
(B) depottabletter 120 mg  (EuroPharmaDK) (kan dosisdisp.) 111986
30 stk.
205,15 13,68
(B) depottabletter 120 mg (kan dosisdisp.) 049033
60 stk.
481,45 16,05
(B) depottabletter 120 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 582377
60 stk. (blister)
480,00 16,00
(B) depottabletter 120 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.) 523750
90 stk
520,00 11,56
(B) depottabletter 120 mg (kan dosisdisp.) 124537
100 stk.
605,50 12,11
(B) depottabletter 120 mg  (EuroPharmaDK) (kan dosisdisp.) 111977
120 stk.
782,00 13,03
(B) depottabletter 120 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 590423
120 stk. (blister)
782,00 13,03

Foto og identifikation

Depottabletter  60 mg

Præg:
DL, 60
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 5 x 10
depottabletter 60 mg
 
 
 

Depottabletter  120 mg

Præg:
DL, 120
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 14
depottabletter 120 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-04-27. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...