Dimethylfumarat

N07XX

Revideret: 20.03.2017

Anvendelsesområder

Dimethylfumarat er indiceret til behandling af voksne patienter med attakvis (recidiverende-remitterende) multipel sklerose (MS).  

  

I kliniske forsøg kunne behandling med dimethylfumarat over 2 år nedsætte antallet af attakker med omkring 50 % sammenlignet med placebo, og reducerede forværring på EDSS-skalaen i et ud af 2 studier. I et studie indgik en gruppe patienter behandlet med glatirameracetat. Der fandtes en numerisk, men ikke signifikant forskel i reduktion af attakhyppighed og forværring på EDSS-skalaen mellem dimethylfumarat og glatirameracetat. 

  

Dimethylfumarat vurderes at have effekt på niveau med de øvrige førstevalgs IFN beta, glatirameracetat og teriflunomid. RADS har ligestillet terifunomid og dimethylfumarat som førstevalg til patienter med attakvis MS, undtagen til kvinder med ønske om graviditet inden for de nærmeste år, hvor dimethylfumarat bør foretrækkes. 

Behandlingsvejledning

Dimethylfumarat findes som kapsler på 120 mg og 240 mg. Startdosis er 120 mg x 2 dagligt. Efter 7 dage øges dosis til den anbefalede dosis på 240 mg x 2. En midlertidig dosisreduktion til 120 mg x 2 kan reducere forekomsten af rødme og gastro-intestinale bivirkninger, men den anbefalede dosis på 240 mg x 2 bør genoptages inden for 1 måned. 

Kapslerne tages med lidt vand og sluges hele. Det anbefales generelt at indtage dimethylfumarat sammen med mad, da det kan forbedre tolerancen. 

MR-scannig bør foretages efter 3 og 12 måneder og herefter årligt. Det anbefales, at behandlingen erstattes med natalizumab, fingolimod, daclizumab eller alemtuzumab, såfremt der konstateres klinisk sygdomsaktivitet eller nytilkomne læsioner på MR-scanning. 

 

Se evt. også oversigten over midler mod multipel sklerose

Forsigtighedsregler

Dimethylfumarat kan reducere lymfocyttallet. Inden behandling med dimethylfumarat bør der foreligge en nylig foretaget komplet blodtælling (dvs. inden for de sidste 6 måneder). Dimethylfumarat er ikke blevet undersøgt hos patienter med eksisterende lave lymfocyttal, og der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter. Under behandling med dimethylfumarat skal der foretages komplet blodtælling hver 3.måned. Hvis lymfocyttallet falder under 0,5 x 109/l i mere end 6 måneder, skal fortsat behandling vurderes i lyset af andre mulige behandlinger. 

 

Der henvises endvidere til produktresuméet. 

Bivirkninger

Der henvises til oversigten (tabel 1) eller til præparatbeskrivelsen. 

Graviditet

Må ikke anvendes. 

Farmakodynamik

Der henvises til oversigten (tabel 1) eller til præparatbeskrivelsen. 

Præparater

Indholdsstof Navn og firma Dispform og styrke Pakning Pris DDD
Dimethylfumarat Tecfidera
Biogen
enterokapsler  120 mg 14 stk. (blister) (Abacus)   1.086,29
Dimethylfumarat Tecfidera
Biogen
enterokapsler  120 mg 14 stk. (blister)   1.084,96
Dimethylfumarat Tecfidera
Biogen
enterokapsler  240 mg 56 stk. (blister) (Paranova)   537,67
Dimethylfumarat Tecfidera
Biogen
enterokapsler  240 mg 56 stk. (blister)   537,62
 
 
Gå til toppen af siden...