Intravenøs anvendelse (kontraststoffer til MR-scanning)

V08C

Revideret: 13.10.2017

De forskellige kontraststoffer til MR-scanning varierer på mange punkter. I modsætning til røntgenkontrast-stoffer har osmolalitet - og dermed ionicitet - ikke nogen betydning for incidensen af akutte bivirkninger. Viskositeten er lav. Proteinbindingen er en vigtig faktor, idet man kan bruge mindre stofmængde og få det samme signal. 

 

Nogle gadoliniumholdige kontraststoffer udskilles også hepatobiliært og er organspecifikke. Stabiliteten har betydning for hvor meget gadolinium, der efterlades i kroppen, og er dermed relateret til udviklingen af de meget sene bivirkninger: Nefrogen systemisk fibrose (NSF) hos nyresyge, gadoliniumophobning i basalganglier og gadoliniumassocierede plaques i huden. Gadoliniumophobning og hudplaques er også set hos nyreraske. 

 

Generelt bruges kun 1/8 stofmængde til MR-scanning af det, der bruges til CT-scanning af henholdsvis gadoliniumholdige og jodholdige kontraststoffer. Det er en vigtig årsag til den lavere incidens af bivirkninger. 

Ikke-registrerede MR-kontraststoffer kan med udleveringstilladelsefra Lægemiddelstyrelsen i et vist omfang rekvireres fra apotek/sygehusapotek.  

Anvendelsesområder

Alle fire gadolinium-baserede kontraststoffer er nu godkendt til undersøgelse af alle dele kroppen og til børn over 2 år med enkelte undtagelser. Gadobutrol og gadoterinsyre anvendes til børn < 2 år. 

 

Stofferne opdeles i tre risikogrupper (høj, intermediær og lav) med hensyn til afgivelse af gadolinium. Ingen højrisikostoffer er p.t. markedsført i Danmark. For så vidt angår intermediære og lavrisikostoffers anvendelighed (til nyresyge, gravide etc.) er der ingen forskel. Lægemiddelstyrelsen har godkendt følgende indikationer for de markedsførte stoffer:  

 

HØJRISIKO-STOFFER 

Ingen markedsførte midler p.t. 

 

 

MELLEMRISIKO-STOFFER 

Gadobensyre -Multihance® 

  • Hjerne og rygrad
  • Hele kroppen
  • Magnetisk resonans angiografi
  • Specifikke undersøgelser af hjertet
  • Børn > 2 år

 

LAVRISIKO-STOFFER 

Gadobutrol -Gadovist 

  • Kraniel og spinal MRI.
  • MR af lever og nyrer.
  • Kontrastforstærkning ved MR-angiograf i (CE - MRA ).
  • MR-scanning af patologier i hele kroppen.
  • Børn i alle aldre inklusive fuldbårne nyfødte: Alle ovennævnte indikationer

 

Gadoteridol -Prohance® 

  • Kraniel og spinal MRI.
  • Hele kroppen inkluderende hoved, hals, lever, bryst, muskler, led, knogler og bløddelsvæv.
  • Børn > 2 år: Kraniel og spinal magnetisk resonans tomografi.

 

Gadoterinsyre -Dotarem® og Clariscan® 

  • Kontrastforstærkning ved MRI.
  • Kraniel og spinal patologi: Hjernetumor, tumor i rygmarv og det omgivende væv, intervertebral diskusprolaps, infektionssygdomme.
  • Helkrops MRI: Abdominal patologi (primære og sekundære levertumorer), renal patologi (follow-up af nyretransplantation), kardiel patologi (follow-up af hjertetransplantation), osteo-artikulær patologi (knogle- og bløddelstumorer, synovialsygdomme).
  • Magnetisk resonans angiografi.
  • Indikationer for kraniel og hel-krops MRI er analoge til kontrastforstærkede CT-scanninger.
  • Undersøgelse med Dotarem® er et supplement til eksisterende og etablerede undersøgelsesteknikker.
  • Børn: Alle indikationer med undtagelse af angiografi.

Præparatvalg

Afhænger af den specifikke diagnostiske undersøgelse. Se speciallitteratur. 

Den generelle dosering er 0,1 mmol pr. kg legemsvægt for ekstracellulære stoffer (gadoteridol, gadobutrol og gadoterinsyre). Gadobensyre kan som følge af proteinbindingen bruges i mindre doser.  

Forsigtighedsregler

Alle godkendte stoffer må med forsigtighed anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73m2). Der skal være mindst 7 dage mellem to injektioner hos patienter med svært nedsat nyrefunktion. Det anbefales at vurdere nyrefunktionen før indgift af kontraststof. 

 

Som følge af den umodne nyrefunktion hos nyfødte op til 4 uger og spædbørn op til 1 år må de godkendte gadoliniumbaserede kontraststoffer kun bruges hos nyfødte < 4 uger og spædbørn < 1 år efter nøje overvejelse og i doser på højst 0,1 mmol/kg legemsvægt. Der må højst bruges én dosis i løbet af en scanning. Pga. utilstrækkelige data må gadolinium-baseret kontraststof ikke gentages, medmindre tidsrummet mellem injektionerne er mindst 7 dage.  

 

Det anbefales at foretage dialyse umiddelbart efter indgift af gadoliniumholdigt kontraststof hos patienter, der allerede er i dialyse. Der findes dog ingen videnskabelig dokumentation for, at det beskytter mod NSF eller de andre sene bivirkninger. 

 

Beregn eGFR her: Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

 

Se i øvrigt ESUR Kontraststof Guidelines 

Bivirkninger

Akutte bivirkninger 

Både de renale og ikke-renale akutte bivirkninger er de samme som ses efter indgift af jod-holdigt kontraststof til røntgenundersøgelse. Incidensen er ca. det halve for de ikke-renale bivirkninger (urticaria, kvalme/opkastning, bronkospasme, laryngal ødem, hypotension, anafylaktoide reaktioner). For de renale bivirkninger (kontraststof-induceret nefropati) er det i modsætning til efter jod-holdigt kontraststof yderst sjældent, at det ses, når stofferne anvendes i de godkendte doser. Profylaktisk hydrering anbefales ikke. Behandlingen af de ikke-renale bivirkninger er den samme som for de jod-holdige røntgenkontraststoffer. Det vides ikke, om steroid givet i profylaktisk øjemed forebygger mod reaktioner på MR-kontraststoffer; reaktioner er set trods prednison. Patienter, der tidligere har reageret på indgift af et MR-kontraststof og/eller har astma eller svær allergi, bør overvåges.  

 

Bemærk: På grund af risiko for anafylaksi skal genoplivningsudstyr være umiddelbart tilgængeligt. 

 

Sene bivirkninger 

Ingen kendte. 

 

Meget sene bivirkninger 

Siden foråret 2006 har man påvist: 

  • nefrogen systemisk fibrose (NSF)
  • signalintensitetsstigninger i basalgangler
  • gadolinium-plaques

efter indgift af nogle af de gadoliniumbaserede kontraststoffer: 

 

Nefrogen systemisk fibrose er kun set hos nyresyge, signalintensitetsstigningerne og hud-plaques er set hos nyreraske. 

Nefrogen systemisk fibrose er ikke med sikkerhed påvist efter anvendelse af nogen af de stoffer, der i dag markedsføres i Danmark. Det samme gælder gadolinium plaques. For så vidt angår cerebral ophobning af gadolinium, er det påvist efter gadobensyre og stoffer, der ikke markedsføres i Danmark. Der er ikke påvist kliniske konsekvenser af ophobningen. Jo flere injektioner en patient har fået udført, jo mere udbredt ophobning i hjernen. Ophobningen er i langt de flere tilfælde iagttaget på T1-vægtede sekvenser; der skal være en vis mængde gadolinium før, man kan se det på billederne. Man skal være opmærksom på, at der ophobes meget mere gadolinium i knoglerne end i hjernen. Langtidsfølgerne af gadoliniumophobning kendes endnu ikke. Jo mere stabilt kontraststoffet er, jo mindre ophobes der. 

Interaktioner

Biokemiske bestemmelser: Der bør ikke laves biokemiske bestemmelser på blod og urin, der er indsamlet inden for 24 timer efter indgift af kontrast, da der forekommer interaktion mellem visse biokemiske analysemetoder, afhængigt af koncentrationen af stoffet i den pågældende prøve.  

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes. 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. 
Moderen skal informeres. Det er yderst minimale mængder af de extracellulære stoffer, der går over i mælken. De kan give bismag.  

Farmakodynamik

De såkaldte extracellulære kontraststoffer fordeler sig hurtigt i karbanen og extracellulærfasen, hvorefter de udskilles ved ren glomerulær filtration. Halveringstiden (T½) i kroppen hos nyreraske er ca. 90 minutter, dvs. at 98% af kontrastmidlet er ude af kroppen inden 24 timer. Jo dårligere nyrefunktion jo længere tid tager det, før midlet er ude af kroppen. Hos patienter med GFR < 10 ml/min/1,73m2 kan udskillelsen tage uger. 

 

De såkaldte organspecifikke kontraststoffer (også kaldet høj-relaksivitetsstoffer) binder sig umiddelbart til protein, i al væsentlighed albumin. Den del, der bindes, fordeles ikke i extracellulærfasen. Udskillelsen sker både ved hepatobiliær ekskretion og glomerulær filtration. For svært nyresyge betyder udskillelsen via leveren og den højere relaksivitet, at stoffet kommer lidt hurtigere ud af kroppen, og at der kan bruges lidt mindre stofmængde. 

Præparater

Indholdsstof Navn og firma Dispform og styrke Pakning Pris DDD
Gadoterinsyre Clariscan®
GE Healthcare
injektionsvæske, opl.  279,3 mg/ml 10 x 10 ml  
Gadoterinsyre Clariscan®
GE Healthcare
injektionsvæske, opl.  279,3 mg/ml 10 x 15 ml  
Gadoterinsyre Clariscan®
GE Healthcare
injektionsvæske, opl.  279,3 mg/ml 10 x 20 ml  
Gadoterinsyre Clariscan®
GE Healthcare
injektionsvæske, opl.  279,3 mg/ml 10 x 50 ml (USB)  
Gadoterinsyre Clariscan®
GE Healthcare
injektionsvæske, opl.  279,3 mg/ml 10 x 100 ml (USB)  
Gadoterinsyre Clariscan®
GE Healthcare
injektionsvæske, opl. i sprøjte  279,3 mg/ml 10 x 10 ml  
Gadoterinsyre Clariscan®
GE Healthcare
injektionsvæske, opl. i sprøjte  279,3 mg/ml 10 x 15 ml  
Gadoterinsyre Clariscan®
GE Healthcare
injektionsvæske, opl. i sprøjte  279,3 mg/ml 10 x 20 ml  
Gadoterinsyre Dotarem®
ViCare Medical
injektionsvæske, opl. endosis  279,3 mg/ml 25 htgl. a 10 ml  
Gadoterinsyre Dotarem®
ViCare Medical
injektionsvæske, opl. endosis  279,3 mg/ml 25 htgl. a 15 ml  
Gadoterinsyre Dotarem®
ViCare Medical
injektionsvæske, opl. endosis  279,3 mg/ml 25 htgl. a 20 ml  
Gadoterinsyre Dotarem®
ViCare Medical
injektionsvæske, opl. i sprøjte  279,3 mg/ml 10 ml  
Gadoterinsyre Dotarem®
ViCare Medical
injektionsvæske, opl. i sprøjte  279,3 mg/ml 15 ml  
Gadoterinsyre Dotarem®
ViCare Medical
injektionsvæske, opl. i sprøjte  279,3 mg/ml 20 ml  
Gadobutrol Gadovist
Bayer
injektionsvæske, opl.  1 mmol/ml 10 x 15 ml  
Gadobutrol Gadovist
Bayer
injektionsvæske, opl. i sprøjte  1,0 millimol/ml 5 x 5 ml  
Gadobutrol Gadovist
Bayer
injektionsvæske, opl. i sprøjte  1,0 millimol/ml 5 x 7,5 ml  
Gadobutrol Gadovist
Bayer
injektionsvæske, opl. i sprøjte  1,0 millimol/ml 5 x 10 ml  
Gadobutrol Gadovist
Bayer
injektionsvæske, opl. i sprøjte  1,0 millimol/ml 5 x 15 ml (Medrad Solaris)  
Gadobensyre Multihance®
Bracco Imaging
injektionsvæske, opl.  334 mg/ml 5 ml  
Gadobensyre Multihance®
Bracco Imaging
injektionsvæske, opl.  334 mg/ml 10 ml  
Gadobensyre Multihance®
Bracco Imaging
injektionsvæske, opl.  334 mg/ml 15 ml  
Gadobensyre Multihance®
Bracco Imaging
injektionsvæske, opl.  334 mg/ml 20 ml  
Gadobensyre Multihance®
Bracco Imaging
injektionsvæske, opl. i sprøjte  334 mg/ml 10 ml  
Gadobensyre Multihance®
Bracco Imaging
injektionsvæske, opl. i sprøjte  334 mg/ml 15 ml  
Gadobensyre Multihance®
Bracco Imaging
injektionsvæske, opl. i sprøjte  334 mg/ml 20 ml  
Gadoteridol Prohance®
Bracco Imaging
injektionsvæske, opl.  279,3 mg/ml 10 x 5 ml  
Gadoteridol Prohance®
Bracco Imaging
injektionsvæske, opl.  279,3 mg/ml 10 x 10 ml  
Gadoteridol Prohance®
Bracco Imaging
injektionsvæske, opl.  279,3 mg/ml 10 x 15 ml  
Gadoteridol Prohance®
Bracco Imaging
injektionsvæske, opl.  279,3 mg/ml 10 x 20 ml  
 
 
Gå til toppen af siden...